ГОСТ ISO 15197—2011
Приемы, которые применяет пользователь при работе иобслуживании системы, нанесении пробы
исчитывании результата,должны оцениваться профессиональным медицинским работником, участву
ющим в исследовании.
Результаты должны быть зафиксированы в протоколе.
8.4 Оценка инструкций по применению
Инструкции по применению должны быть оценены самими пользователями.
Участники исследования и медицинские работники должны рассмотреть инструкции по примене
нию и представить замечания, касающиеся простоты понимания.
Такую оценку можно сопроводить исследованиями, описанными в 8.3. или исследования можно
провести отдельно.
Замечания пользователей можно собрать путем опроса, анкетирования или как часть изучения
человеческого фактора.
21