ГОСТ ISO 15197—2011
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме
нения. обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательскийинститутстандартизациии сертификациив машиностроении»
(ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про
токол N9 40-2011 от 29 ноября 2011 г.)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны
по МК (ИСО 3166) 004-97
Код страны по
МК (ИСО 31вв>004-97
Сокращенное наименование национального органа
по стандартизации
Беларусь
Казахстан
Кыргызстан
Российская Федерация
Таджикистан
Украина
Узбекистан
BY
KZ
KG
RU
TJ
UA
UZ
Госстандарт Республики Беларусь
Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстандарт
Росстандарт
Таджикстандарт
Минэкономразвития Украины
Узстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническомурегулированию иметрологии от 13декабря
2011 г. No 1365-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 15197—2011 введен вдействие вкачестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 15197:2003 In vitro diagnostic
test systems — Requirements for blood-glucose monitoring systems for selftesting in managing diabetes
mellitus (Системы диагностические in vitro. Требования ксистемам мониторного наблюдения за концен
трацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета).
Степень соответствия — идентичная (ЮТ).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 15197—2009.
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар
там приведены вдополнительном приложении ДА.
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публику
ется в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационномуказателе «Национальныестандарты», а текст изменений — в ежемесячно изда
ваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра или отме
ны настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована о ежемесячно
издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
© Стандартинформ. 2013
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроиз
веден. тиражирован ираспространен вкачество официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии