ГОСТ ISO 15197—2011
Пример — График результатов по оценке системы мониторинга глюкозы в крови показан на ри
сунке 1. Две жирные линии представляют критерии приемки из 7.4.
П опадаю ,м ип/п
7.3.3.3 Регрессионный анализ
Отдельные результаты системы мониторинга глюкозы в крови должны быть нанесены на график
как зависимая переменная, а среднее параллельных опорных значений как независимая переменная.
Для осей х иудолжны использоваться идентич
ные шкалы и интервалы.
Наклон интерсепта у (концентрация глю
козы. соответствующая определенной точке на
графике) должен рассчитываться с помощью
подходящей методики регрессионного анали
за. Необходимо сообщить оценку отклонения
(стандартную погрешность) (sy. х), если
используется линейная регрессия. Линия рег
рессии илиния тождественности (у=х)должны
использоваться на графике.
П р и м е ч а н и е 1 — Регрессионный ана
лиз зависит от соответствия данных определенным
статистическим допущениям. Для оценки регресси
онных методик для исследований метода сопостав
ления см. [16} или (17].
П р и м е ч а н и е 2 — Систематическую по
грешность можно рассчитать из уравнения регрес
сии при выбранных концентрациях глюкозы (напри
мер. при медицинском выборе решения задачи о
концентрациях). См. [14].
Пример — График регрессии по оценке
системы мониторинга глюкозы в крови приве
ден ниже. Две внешние линии представляют
критерии приемки из 7.4. Накладываются ли
нии регрессии и эквивалентности.
у
= 0 £ 6 **Н \И ]
Я2-0,И»6
W-200
Рисунок 2 — График регрессии
18