ГОСТ Р 53798 — 2010
1.4.3.4 Оборудование
1.4.3.5 Фармацевтические препараты, втом числе для ветеринарии/животных
1.4.4
Л
аборатории в секторе тяжелой промышленности
1.4.4.1 Энергетика и ресурсы
1.4.4.2 Производство и строительство
1.4.4.3 Материалы и химические вещества
1.4.4.4 Транспортирование и перевозка грузов, в том числе морским путем
1.4.5 Пищевые продукты и напитки
1.4.5.1 Сельское хозяйство
1.4.5.2 Пищевые продукты
1.4.5.3 Напитки
1.4.5.4 Предприятия общественного питания, продовольственные предприятия
1.4.6
Л
аборатории государственного и общехозяйственного сектора
1.4.6.1 Правоохранительные органы (лаборатории в области судебной медицины,
к
римина
листи
к
и) •
1.4.6.2 Правительственные органы (республи
к
анс
к
ие, о
к
ружные, областные, муниципальные,
местное управление) *
1.4.6.3 Образование
1.4.6.4 Общественные коммунальные услуги (водохозяйственный комплекс и очистка сточных вод,
электроэнергетика)
1.4.7 Размер лабораторий
1.4.7.1Предметом обсуждения в настоящем стандарте являются
Л
ИМС. предназначенные какдля
небольших лабораторий с простыми требованиями ксистеме, так идля крупных, территориально распре
деленных лабораторий со сложными требованиями к системе.
Хотя в настоящем стандарте рассматриваются сложные проблемы, которые в первую очередь влия
ют на внедрение крупномасштабных
Л
ИМС, стандарт может быть также полезен при внедрении
Л
ИМС
в лаборатории любого размера. Продолжительность внедрения
Л
ИМС и рекомендации, приведенные
в настоящем стандарте, предписываютсядля средних и крупных лабораторий.
1.5 Интеграция
Интеграция
Л
ИМС и других внешних систем [управлениедокументацией, системы хроматографичес
ких данных. лабораторные приборы, системы спектроскопическихданных, система планирования ресур
сов предприятия (ERP), исполнительная система производства (MES), система корректирующих
и предупреждающих действий (САРА), электронные лабораторные записные книжки (ELNs), архив дан
ных] обеспечивает значительные преимущества в бизнесе для любых лабораторий. Интеграция
Л
ИМС
и других внешних систем обсуждается в настоящем стандарте при описании верхнего уровня, включая
взаимный обменданными и стандарты XML.
1.6 Фазы жизненного цикла
Жизненный цикл
Л
ИМС. представленный в настоящем стандарте, включает всебя следующие фазы:
1) инициированиепроекта;
2) анализ требований;
3) проект (проектирование);
4) сборка (компоновка)/конфигурирование;
5) испытание и приемка;
6) эксплуатация и обслуживание;
7) вывод (изъятие) из эксплуатации.
Настоящий стандарт предназначен для разъяснения жизненного цикла
Л
ИМС и применения надле
жащей практикидля каждого предпринимаемогодействия. Настоящий стандарт поможет участникам вне
дрения
Л
ИМС, работающим с ней впервые, планировать и управлять проектом
Л
ИМС. в то время как
опытные пользователи
Л
ИМС могут использоватьзнания о жизненном цикле системы
Л
ИМС для обслужи
вания имеющейся в эксплуатации
Л
ИМС и подготовитьдля внедрения следующее поколение
Л
ИМС.
1.7 Круг пользователей
Настоящий стандарт создавался с учетом потребностей следующих заинтересованныхсторон;
1) конечных пользователей
Л
ИМС:
* Приведены
к
атегории пабораторий. фун
к
ционирующих на территории Российс
к
ой Федерации.
2