ГОСТ Р 53798 — 2010
областям базы данных (статической и динамической). Время, требуемоедля внедрения
Л
ИМС. зависит от
инструментов и структуры таблиц статической базы данных.
6.4.2 Статусы
Система
Л
ИМС способна кподдержанию информации относительно статуса образцов, индивидуаль
ных испытаний и определений, сравнения результатов всоответствии со спецификациями, верификации
результатов, утверждения образцов и заказов и многогодругого. Информация о статусе обновляется, ког
да имеет место какая-либо трансакция
Л
ИМС. Все функциональные и рабочие потоки имеют
воздействие на статус информации в
Л
ИМС. Примеры статусов образца и заказа включают в себя:
«недоступный», «доступный», «полученный в лабораторию», «в процессе испытания»,
«приостановленный», «закончен ный». «утвержденный» и «отклоненный» статусы. Примеры статусов
испытания и определения включают в себя: «доступный», «законченный», «утвержденный», «не
соответствующий спецификации» статусы.
6.4.3 Загрузка и перемещение данных
Система
Л
ИМС способна к поддержке информации для широкого диапазона данных в рамках биз
нес-процессов и лабораторной деятельности, необходимыхдля эффективной работы лаборатории. Систе
ма
Л
ИМС содержит данные, которые не только отражаюттекущеесостояниедеятельности
лаборатории, но также историческую информацию относительно прошлой работы и событий. Ббльшая
часть информации, обычно находящейся под управлением
Л
ИМС. например, о том, где
Л
ИМС вводится
в рабочую среду, в которой прежде система
Л
ИМС не была развернута, будет существовать в форме
бу мажной документации или электронных источников, таких как документы, крупноформатные
таблицы или специализированные базы данных. При внедрении
Л
ИМС этиданные необходимо загрузить
в новую систему
Л
ИМС с тем. чтобы обеспечить ее базовую конфигурацию. Статическиеданные всегда
загружают ся в
Л
ИМС какчасть развертывания в
Л
ИМС жизненного цикла. Решение относительно того,
как распоря жаться историческими динамическими данными, должно оцениваться с учетом фактора
риска. Соответ ствующие стратегии для манипуляции этимиданными включают всебя перемещение,
сохранение и архи вированиеданных. Там. где существующая система
Л
ИМС заменяется новым
решением, может появить ся возможность перемещения данных из исходной
Л
ИМС к месту
размещения в новой целевой
Л
ИМС. Перемещениеданныхдолжно бытьтщательно проанализировано и
спланировано. План должен включать в себя верификацию процесса, а именно проверку того, что данные
успешно перемещены в новую базу данных.
7 Инфраструктура, интеграция и интерфейсы
Л
ИМС
(см. ГОСТРИСО/МЭК 14764)
Пр и ме ч а н и е 3 — Вданном разделе описываются большей частью технические детали промышленных
стандартов для инфраструктуры, необходимой для системы
Л
ИМС в целом, установление интерфейсов и интег
рация
Л
ИМС с другими системами, такими как ERP и лабораторные приборы (см. ссылки на рисунки 1 и 2. блок Е-2).
П р и м е ч а н и е 4 — Концептуальная лабораторная информатика и корпоративная вычислительная
(компьютерная) архитектура, которые являются типичными для большинства внедрений
Л
ИМС, представлены на
рисунке 6.
П р и м е ч а н и е 5 — Одним из важных факторов для достижения успеха является использование
беспроводной технологии инфраструктуры тех лабораторий, где важна мобильность.
П р и м е ч а н и е 6 — Концептуальная информационная технологическая топологическая модель ISA-95
(International standard for the integration of enterprise and control systems) представлена на рисунке 7. Настоящий
стандарт определяет формальную модель обмена данными между деловыми (бизнес) и производственными
системами.
Модели содержат следующие определения:
1) управление производственными операциями;
2) производственная (цеховая) деятельность, в которой используются графики планирования производ
ства,выполнение фактической работы, требуемой для производства продукции, и обеспечение визуализа
ции производства. Система
Л
ИМС. показанная как уровень 3 на рисунке 7. — это уровень управления операция
ми. Наиболее типичным является то. как система
Л
ИМС интегрируется с системами более низких уровней (с
лабораторными приборами) на уровнях 1 и 2. а также с системами верхнего уровня 4. типа ERP.
18