ГОСТ Р 53798 — 2010
1) будут ли все лаборатории включены в департамент (отдел) или организацию или только
несколько;
2) имеется ли более чем одно физическое место, включенное в
Л
ИМС;
3) имеются ли какие-либо временные (календарные) границы при внедрении и эксплуатации
Л
ИМС;
4) имеются ли какие-либо ограничения при комплектации персонала;
5) имеются ли какие-либо ограничения в обучении и получении практических навыков:
6) имеются ли коммуникационные связи с внешними компьютерными системами, которые требуются
для проведения работ;
7) предполагается ли связывать напрямую лабораторные приборы с
Л
ИМС?
8.2.2 Развитие бизнес-процессов
Решение о внедрении, модернизации или замене
Л
ИМС может приниматься под влиянием многих
факторов. Например, может существовать необходимость модернизировать
Л
ИМС в соответствии с
регулирующими сообщениями или требованиями соответствия. Независимо друг от друга следует рас
сматривать различные аспекты деловой активности
Л
ИМС. например, общие ресурсы (доступное финан
сирование. число сотрудников и навыки штата лаборатории), временное (календарные) требования (для
внедрения, обработки лабораторных образцов), бизнес-планы короткого и длительного действия и целе
вые функции. Внедрение
Л
ИМС обычно основывается на анализе затрат и полученной выгоде. Надлежа
щий анализ соотношения «затраты— выгоды»
Л
ИМС требует времени. четкого понимания лаборатор ной
среды и понимания реализованной выгоды. Серьезный анализ факторов «затраты — выгоды» не
возможен без ясного представления о требованиях к проекту. Для принятия решения об установке
Л
ИМС
требуется рассмотрение факторов «затраты — выгоды», в том числе малозатратных факторов. Необхо
димо также обратиться к компонентам стоимостной выгоды невнедренной
Л
ИМС. При анализе затрат
Л
ИМС должны рассматриваться общая стоимость, установленная собственником, включая начальные
затраты при закупке, стоимость внедрения и текущие расходы собственника на эксплуатацию. Преимуще
ства и выгоды
Л
ИМС обычно рассматриваются как материальные (или твердые) выгоды, которые могут
быть легко определены количественно, и нематериальные (или мягкие) выгоды, которые признаются су
ществующими. но их труднее определить. Фактически, с использованием некоторого творческого потенци
ала и приложенных усилий, может быть определена большая часть выгод, и сделать это чрезвычайно
важно. При определении выгоды важно документировать предположения, которые при этом используют ся.
Понимание выгод от внедрения
Л
ИМС не только помогает обосновывать проект, но и должно помочь
установить приоритеты при внедрении конкретных особенностей или функций, которые могут обеспечить
существенную выгоду. Некоторые области при исследовании выгод и преимуществ при использовании
Л
ИМС перечислены втаблице 5. Представление о потенциальных выгодах такой информационной техно
логии. как
Л
ИМС. может вызвать преувеличенные ожидания будущих пользователей. Но при этом важно
понять, что достигнутые успехи являются результатом тяжелой работы, объединяющей лучшие техноло
гии. квалифицированный персонал и надлежащую организацию рабочего процесса. Следует сосредото
читься на том. что является наиболее важным, и избегать слишком завышенных ожиданий, которые могут
стать причиной разочарования. Это обычно приводит кнеисполнению проекта. Кобщим ошибкам при пла
нировании
Л
ИМС относятся:
8.2.2.1 Ожиданиедостижения безбумажного офиса в начальной фазе внедрения.
8.2.2.2 Ожидание от готового коммерческого продукта («коробочного» продукта) соответствия всем
требованиям.
8.2.2.3 Ожидание постоянного увеличения производительности.
8 2.2.4 Недооценка лабораторным штатом количества времени, требуемого для создания испыта
тельных таблиц
Л
ИМС и формата системы согласно спецификации пользователя.
8 2.2.5 Ошибки в стратегическом планировании (финансов, персонала и пространства) для расшире-
ния/замены
Л
ИМС.
Т а б л и ц а 3 — Факторы, влияющие на временные (календарные) границы выполнения проекта
Л
ИМС
Факторы, влияющие на временные границы выполнения
проекта
Л
ИМС
Воздействие
Значительная настройка стандартных (коммерчес
Увеличение продолжительности фаз проектиро
ких, «коробочных») функциональностей, требуемая для вания. внедрения и переходного периода
достижения соответствия с запросами
40