ГОСТ Р 53798 — 2010
4.1.1 Помочь в обучении новых пользователей
Л
ИМС.
4.1.2 Помочь в обучении основного контингента сотрудников лабораторий и других организаций, кото
рые используют
Л
ИМС.
4.1.3 Помочь в обучении производителей приборов и изготовителей других систем, которые могут
бытьсоединены между собой интерфейсами.
4.1.4 Предоставитьстандартную терминологию, которая может быть использована продавцами
Л
ИМС
и конечными пользователями.
4.1.5 Установить минимальный набор требований косновным функциям
Л
ИМС.
4.1.6 Обеспечить руководство выполняемыми задачами и документацией, созданной вспецифи
кации. а также действиями при оценке, обосновании стоимости, внедрении, управлении проектом, обуче
нии и документировании
Л
ИМС.
4.1.7 Обеспечить высококомпетентный уровень руководства при интеграции
Л
ИМС с большинством
обычно интегрируемых систем, таких как лабораторные приборы. CDS, ERP. ELN. SDMS и т. д.
4.2 Аспекты использования стандарта
Настоящий стандарт предназначендля использования всеми заинтересованными сторонами, вклю
ченными во все аспекты внедрения или обслуживания
Л
ИМС.
4.2.1 Настоящий стандарт предназначен для использования в рамках жизненного цикла
Л
ИМС
отдельными лицами или группами лиц. ответственными за
Л
ИМС. включая спецификацию, построение/
конфигурирование, валидацию, использование, обновление, изъятие из эксплуатации/вывод из эксплуа
тации.
4.2.2 Настоящий стандарт также предназначен для предоставления образца перечня функций
Л
ИМС.
5 Концептуальная модель
Л
ИМС — графическое изображение
функциональностей
Примечание 1— Основные функции
Л
ИМС. пункты интеграции, жизненный цикл и отрасли промышлен
ности приведены на рисунках 1— 4.
5.1 Концептуальная модель
Л
ИМС — верхний уровень
Основные функции
Л
ИМС охватывают широкую область рабочих потоков лаборатории, управление
информацией и интеграциюсдругими производственными компьютерными системами. Эти основные фун
кции
Л
ИМС показаны на рисунке 1в блоке
Л
ИМС. Интеграция с
Л
ИМС и внешними системами, приборами,
инструментами отчетности и инструментами автоматизированных испытаний представлена на рисунке 1 в
верхнем и нижнем секторах.
5.2 Концептуальная модель
Л
ИМС — средний и нижний уровни
Функции
Л
ИМС и их взаимосвязь с внешними системами, расширенными функциями
Л
ИМС и ожида
емыми в будущем функциями
Л
ИМС показаны на рисунке 2. Диаграмма определяет:
5.2.1 Основные функции
Л
ИМС (LC) с подструктурами операций (LC-1.X) и поддержки (LC-2.X).
5.2.2 Расширенные функции
Л
ИМС описаны в перечне в секторе LE-X.
5.2.3 Системы, являющиеся внешними для
Л
ИМС. показаны в секторах с кодами Е.
5.2.4 Ожидаемые в будущем функции
Л
ИМС описаны в секторах с кодами LF.
5.3 Фазы жизненного цикла
Л
ИМС (см. ГОСТРИСО/МЭК12207. ГОСТРИСО/МЭК 15271)
Верхний уровень жизненного цикла
Л
ИМС представлен на рисунке 3 как:
1) первоначальное внедрение
Л
ИМС:
2)функционирование (эксплуатация)
Л
ИМС:
3) системы обслуживания.
Каждая из этих основных фаз в дальнейшем преобразуется в основные функции. Нумерация и
обозначения на рисунке 3 соответствуют представленным на рисунке 2. а также требованиям, перечислен
ным в приложении Х1.
Базовый (нижний) уровень жизненного ци
к
ла ЛИМС отражен на рисун
к
ах 2 и 5 *.|
5.4 Концептуальная модель
Л
ИМС — отрасли промышленности
Базовый рабочий поток, который устанавливается в лабораториях независимо от их профиля, вклю
чает в себя такие функции, как регистрация образца, назначение испытаний, ввод результатов, рассмот
рение результатов, утверждение результатов и отчетность (нижний уровеньжизненного ци
к
ла ЛИМС *)-
*Дополнительное разъяснение в целях лучшего понимания уровней жизненного ци
к
ла ЛИМС.
6