ГОСТ Р 53798 — 2010
Коммерческая реляционная база данных системы управления может быть организована, сконфигурирова на
и настроена для удовлетворения широкого диапазона сценариев использования и выполнения. Соб
ственная база данных систем управления
Л
ИМС не является широко используемой, но может потребо
ваться для удовлетворения специфических требований. Патентованная база данных систем управления
Л
ИМС является источником риска «привязки» лабораторных данных к определенному продавцу, который
может увеличить цену в случае перемещения любыхданных в новую систему в будущем.
7.2.2 Ключевые объекты рассмотрения
При оценке платформы базы данных следует рассматриватьследующие характеристики.
7.2.2.1 Стандартизация
База данныхдолжна позволять приложениям или базеданных управленческого персонала взаимо
действовать с базой данных, базирующейся налучшей промышленной практике и общих стандартах для
таких реляционных базданных компьютерных систем, как использование языка структурированного запро
са (SQL) для запросов базы данных. В идеальном случае платформы базы данныхдолжны поддерживать
также согласование с платформами базы данных и стандартов, находящихся в употреблении на пред
приятии заказчика.
7.2 2.2 Основная гибкость проекта
Проект базы данных, предоставляемый продавцом
Л
ИМС. должен быть надлежащим образом доку
ментированным и достаточно гибким для приспособления к общим задачам по управлению и конфигура
ции
Л
ИМС. например, таким какобслуживание пользователя, модификация рабочих потоков, справочная
информация втаблицахдля просмотра и добавление устанавливаемых пользователем полей. Проектдол
жен сохранять справочную целостность информации в базе данных, т. е. дополнение, удаление или обнов
ление данных в каждой области должны зависеть от воздействия на данные, к которым они обращены.
Все типы данных, используемые в рабочем потоке лаборатории, должны быть размещены в базеданных,
включая полныйдиапазон численныхданных, дату/время и типы текстовых и мемо-данных. Другие требу
емые типы данных могут включать в себя более передовые в техническом отношении функциональные
возможности, такие как способность типов данных к поддержке хранения изображений, мультимедиа и
файлов.
7.2.2.3 Расширенная гибкость проекта
База данных должна поддерживать способность к модификации структуры базы данных в соответ
ствии с требованиями заказчика, включая поля дополнения/модификации. индексов, зависимостей и таб
лиц. Однако перед осуществлением этих изменений необходимо внимательно рассмотреть их воздей
ствие на функциональности
Л
ИМС.
7.2.2.4 Дублированиеданных
Функция дублирования данных является критической для защиты и обслуживания информации в
Л
ИМС.
Л
аборатории, использующие электронные записи (без бумажной резервной копии), должны обес
печить дополнительную защиту информации, полученной в пределах
Л
ИМС. Типичные процессы момен
тального или возрастающего резервирования осуществляются ночью, но обеспечивают ограниченную за
щиту между интервалами резервирования. Инструменты дублирования данных в пределах слоя базыдан
ных [а иногда между слоями хранения — это сети хранения данных (SANs. Storage area network)] обеспе
чивают дополнительную защиту вотношенииданных, потерянных при копировании всехтрансакций меж ду
центрами данных или удаленными серверами.
7.2 2.5 Многочисленные среды: платформы разработки, качества (испытания) и производства
Платформа базы данныхдолжна поддерживатьспособность многочисленныхсред (копий)баз данных
Л
ИМС и инструментов миграции для перемещения объектов между средами. Типичное внедрение вклю
чает в себя создаваемую среду для разработки кода/конфигурации, среду качества для формального
испытания, построения среды мастер-данных и производственной среды для производственной информа
ции. Среда базыданных включает в себя компоненты разработанных приложений для управления данны ми,
настройки приложения и интеграции. Эти инструменты часто имеют способность к развертыванию хра
нящихся процедур, просмотрам (хранящихся запросов), а также функции доступа с использованием зап
ланированных процессов и других приложений или модулей приложений.
7.2.2.6 Обслуживание
Платформа базы данных должна давать возможность администратору базы данных осуществлять
тонкую настройку технических характеристик и безопасности базы данных с функциями индексирования,
управления таблицами и календарными графиками процессов.
21