ГОСТ Р 53798 — 2010
8.3.4 Анализ рисков
8.3.4.1 Существует несколько хорошодокументированных справочных материалов, связанных соцен
кой риска. Пользователи должны оценить проекты в отношении целей их бизнеса и риска, связанного с
проектом
Л
ИМС. Параметры риска включают в себя, но не ограничиваются, следующими параметрами:
суммарный риск проекта: риск продукта, основанный на воздействии, которое система
Л
ИМС будет
оказы вать на качество продукта: риск персонала в области управления изменениями и деловой риск.
8.3.5 Оценка и выбор системы
8.3.5.1 Запрос предложений (RFP)
Следует опубликовать объявление, содержащее запрос предложений (RFP — Request for Proposal)
для продавцов
Л
ИМС.
Запрос предложений (RFP) должен включать в себя резюме требований, а именно: функциональные
возможности, ежегодное число образцов, сложности при проведении испытаний, процессные потоки, рабо
чие потоки и модели образцов, регламенты по управлению бизнесом с тем. чтобы можно было определить
специфические (конкретные) потребности заказчика.
8.3.5.2 Концептуальная модель
Л
ИМС и примеры RFP функций в настоящем стандарте могут быть
использованы с целью определить соответствие ваших требований системе
Л
ИМС продавца. Могут быть
созданы модели рабочих потоков образца, приведенные на рисунках 4.5 и в приложении Х1. чтобы при
вести в соответствие с требованиями к лаборатории заказчика. Время, необходимое для формулирова
ния и публикации запроса предложений по
Л
ИМС. может охватывать диапазон от одной недели до одного
месяца или более.
П р и м е ч а н и е 8 — Созданная по заказу система
Л
ИМС может быть разработана собственными силами.
Создание
Л
ИМС в соответствии с требованиями заказчика рекомендуется только в тех случаях, когда запрашива
ются уникальные требования. Затраты на конструирование и обслуживание системы
Л
ИМС. разработанной сила ми
специалистов конкретной организации, необходимо сравнивать с затратами на приобретение коммерческой
Л
ИМС.
Функции коммерческой
Л
ИМС необходимо сравнивать с требованиями к функциональным возможностям
конкретной лаборатории заказчика.
8.3.5.3 Оценка и выбор
Расценки, полученные от продавцов
Л
ИМС. должны быть рассмотрены согласно документу, содер
жащему требования к функциональным возможностям системы
Л
ИМС. Должны быть сделаны объектив
ные выводы о преимуществах и невыгодныхсторонах каждого продукта
Л
ИМС. Необходимо оценить вклад
каждой функции
Л
ИМС. являющейся сложной системой, в соответствии с приложением Х1. Заказчику
следует обратиться к контрольному списку
Л
ИМС вотправной точке и добавить собственные требования к
функциональностям. Сотрудники, которые будут взаимодействовать с
Л
ИМС. должны играть активную
роль наэтапах оценки и выбора. Рекомендуется посещение тех организаций, где уже имеются установлен
ные системы. Следует просмотреть секцию о технологии базы данных
Л
ИМС и платформ аппаратного
обеспечения для дополнительного изучения этих вопросов. В настоящем стандарте приведены некоторые
рекомендации по выбору
Л
ИМС:
1) следует выбирать такую
Л
ИМС. структура базы данных статических таблиц/файлов (профили,
тесты, вычисления, спецификации и связанная информация) которой как можно больше соответствует те
кущим информационным структурам и рабочим потокам заказчика;
2) следует выбирать
Л
ИМС. поддерживающую статусы, которые требуются заказчикудля обеспече
ния функционирования своей лаборатории;
3) критерии выбора
Л
ИМС определяются в первую очередь функциями программного обеспечения и
лишь затем рассматриваются характеристики аппаратныхсредств;
4) следует выбирать такую
Л
ИМС. комбинация приложения
Л
ИМС и его основной технологии в кото
рой наиболее близка требованиям лабораторных рабочих потоков и информационной структуре заказчика;
5) следует выбирать
Л
ИМС. основанную на коммерческой базе данныхдля систем управления или
базе данных с инструментальной панелью, которая является надежной, эффективной и поддерживается
извне продавцом
Л
ИМС (это особенно правильно, если заказчик предполагает изменить
Л
ИМС в буду
щем). Патентованная база данных
Л
ИМСдля управления системами может быть затребованадля соответ
ствия определенным требованиям производственнойдеятельности. Мобильностьданных является ключе
вым фактором в выборе
Л
ИМС. включая совместимость с промышленным стандартом для того, чтобы
получитьдоступ к данным;
6) следует выбирать систему
Л
ИМС. базирующуюся на технологии базы данных, которая позволяет
конечному пользователюдобавлять/модифицировать поля, индексы, взаимозависимости,таблицы, и коды;
44