ГОСТ Р 53798 — 2010
Окончание таблицы 5
Ти п преимуществ
и выгод
Описание
Комментарии
Материальный: расчет
Нематериальный:
расчет выгод и преиму
ществ требует большего
творческого подхода
Другие преимущества и
выгоды при использова
нии
Л
ИМС
Уменьшение времени цикла выпус
выгод и преимуществка произведенной продукции
осуществляется просты
ми способами
Уменьшение времени, потраченно
го на лабораторные исследования
Улучшение управления обслужи
ванием
Доступ к информации/лриборам
Ббльшая простота достижения и
демонстрации соответствия нор
мативным документам
Более быстрая коррекция ошибок
в процессе управления лаборато
рией
Интеграция
Л
ИМС с MRP<’ERP системами дает
возможность выпуска продукции, как только бу
дут утверждены результаты лабораторных ана
лизов
Немедленная доступность данных и состоя
ния процесса облегчает лабораторные исследо
вательские процессы
Преимущества проистекают из возможности
более точно интегрировать информацию постав
щиков и клиентов
Доступ к данным и инструментам, обеспечи
ваемым
Л
ИМС. позволит пользователям произ
водить отчеты, включающие в себя новые пути
для обозрения данных. Доступ к данным также
облегчит решение рутинных и не рутинных про
блем
Внедрение технологии
Л
ИМС обычно связа
но с совершенствованием рабочих процессов и
стандартных операционных процедур.
Л
ИМС
облегчит процессы совершенствования в неко
Меньшее число утерянных образ
цов
нений при определении качества
продукции
торых случаях, понуждая пользователей следо
вать сообразному процессу качества. Доступ к
данным сделает более легким демонстрацию
процессов качества непосредственно на месте
Инструменты, обеспечиваемые
Л
ИМС. дают
возможность большего соответствия рабочего
потока и управления лабораторными операция
ми
Функциональность по прослеживаемости об
разцов может обеспечить знание статуса и мес
тоположения всех образцов
Более простое выделение отклоБолее точное взаимодействие между лабо
раторией и производством обеспечит более бы
строе указание на отклонения при определении
качества продукции
8.4.1.2 Там. где деловые и функциональные требования определяются в отдельныхдокументах, они
должны бытьсвязаны с использованием матрицы прослеживаемости для обеспечения способности к пол
ной прослеживаемости между деловыми и функциональными требованиями.
8.4.1.3 Функциональные требования могут бытьдокументированы в форме контрольного списка ос
новных особенностей и функций системы, которые будут в дальнейшем конфигурироваться и использо
ваться (см. контрольный список стандартного руководства
Л
ИМС а приложении Х1). Концептуальная мо
дель
Л
ИМС может использоваться как отправная точка в разработке списка функций
Л
ИМС. Стандарты
для аппаратных средств и программного обеспечения в конкретной лаборатории или компании могут также
потребоваться для того, чтобы была возможность твердо придерживаться специфицированных там функ
циональных требований.
8.4.1.4 Анализ функциональных требований обычно проводится после выбора коммерческого про
граммного пакета, основанного на всеобъемлющих требованиях к бизнесу. Этот процесс включает в себя
анализ существующих и предлагаемых систем
Л
ИМС. Существующая система может основываться на
использовании ручного режима с использованием бумажного оборота или являться ее наследницей —
компьютерной системой или системами. Результатом процесса анализа является спецификация требова
ний к функциональным возможностям
Л
ИМС.Данная спецификация подробно описывает функции предла
гаемой системы. Определение функциональных требований
Л
ИМС требует полного понимания бизнес-
процесса (процессов), пользовательских требований и предлагаемых системой возможностей. Требования к
функциональным возможностям должны включать в себя следующие области: бизнес-требования, ап-
46