ГОСТ Р 53798 — 2010
6.2 Основные рабочие потоки
Л
ИМС
Оба логических потока данных, характеризующих работу
Л
ИМС в комбинации с соответствующими
физическими процессами в отношении образцов, показаны на рисунке 5. Каждому блоку, представленно му
на рисунке 5. присвоен уникальный номер (номера соответствуют представленным на рисунке 2. де
тальное описание процессов приведено в последующих разделах).
6.3 Области функциональных возможностей
Л
ИМС
Основные этапы рабочих потоков
Л
ИМС, представленных на рисунке 5. описаны в нижеследующем
подразделе стандарта. Каждый этап описан с перекрестной ссылкой на рисунок 2. Индекс (в скобках)
указывает как на рисунок 2. так и на приложение Х1.
6.3.1 Регистрация образца (LC-1.1)
6.3.1.1 Началом процесса является инициирование запроса на испытание/отбор проб образцов. Зап
росы на образцы могут быть осуществлены в ручном и электронном режимах; это могут быть телефон
ные. Веб-запросы; производственные запросы, касающиеся сроков и графиков; специальные запросы и
запросы, генерированные
Л
ИМС. Информация, получаемая из запросов на образец, включает в себя био
графическиеданные,данные о клиенте, запрошенные методы испытания и информацию о безопасности. В
результате внедрения некоторых
Л
ИМС лаборатория получает возможность осуществлять предваритель
ную или последующую регистрацию образцов или клиентовдля предварительной регистрации образцов
посредством Веб-портала.
6.3.1.2 Прежде всего система
Л
ИМС должна быть надлежащим образом сконфигурирована, и соот
ветствующим образом зафиксированная информация о персонале, заказчиках (клиентах, покупателях),
испытаниях, отчетах и т. п. должна быть введена в статические таблицы. После того, как
Л
ИМС сконфигу
рирована. может начаться процесс регистрации образца.
Л
ИМС присваивает уникальный номер каждому
регистрируемомуобразцу. Уникальный номер может быть одним из последовательного ряда целых чисел
или из установленной пользователями последовательности. Большое число образцов, которые вместе
были представлены на рассмотрение для регистрации, могут быть логически связаны в
Л
ИМС. например,
все образцы конкретного заказчика. Как правило, система
Л
ИМС будет обеспечивать функциональные
возможности для сбора следующей дескриптивной (описательной) информации об образцах; о том. кто
предоставил образцы на рассмотрение, затраты (стоимость), описание образца и какие испытания должны
быть проведены.Другая информация также может быть чрезвычайно важной, например, о приоритетности
испытаний, о том. какие уровни точности и правильности требуются при испытаниях, какую опасность
может представлять образец для персонала лаборатории, какие приблизительные уровни содержания
компонентов ожидаются, что должно быть сделано с образцом, когда анализ будет завершен. Регистра
ция образцов может предшествовать или следовать за физическим сбором образцов. Функция
Л
ИМС по
регистрацииобразцовдолжна бытьпростым процессом с интуитивным и эффективным интерфейсом пользо
вателя.
6.3.1.3 Сообщение о подтверждении часто выпускается для того, чтобы гарантировать пользовате
лям факт принятия системой запроса на образец. Статусы
Л
ИМС обновляются для образца/ заказа. Систе
ма
Л
ИМС должна сделать запись о том. что был сделан заказ (для того, чтобы поддерживатьэксплуатаци
онную метрику). Когда запись будет сделана, система сможет отслеживать временные (календарные)
интервалыдля остальных этапов процесса. Полученные сведения позволят руководству лаборатории оп
ределять время оборота, статус образца и различные условия просрочек.
6.3.2 Управление образцами (LC-1.2)
6.3.2.1 Сбор образцов (LC-1.2.1)
Сбор образцов может проводиться в ручном, автоматическом или роботизированном режимах. Сбор
образцов может проводиться с использованием системы
Л
ИМС (последующая регистрация образца), кото
рый в некоторых рабочихсредах сопровоадается распечаткой списка собранного материала и генерирова
ния маркировки этикеток (штрих кодов) для контейнеров с образцами. Сбор образов может предшествовать
регистрации образца или следовать за регистрацией образца; актуализированный заказ может меняться от
лаборатории к лаборатории. Статусы
Л
ИМС могут быть обновлены (последующая регистрация образца) в
течение этапа сбора образцов. Система
Л
ИМС может обеспечить информацию о том. как осуществлять
сбор образцов, о планировании специфических образцов, требованиях к контейнерам и условиям хране
ния. информацию о безопасности (списки данных о безопасности материалов или «паспорт безопасности
материала» — MSDS. Material safety data sheets), требованиях к хранению образца и информации о рота ции
образца. Цепь хронологического документирования информации об образце (chain of custody) может быть
прослежена с помощью
Л
ИМС. хотя
Л
ИМС и не может полностью заменить юридически разрешен
ныетребования к созданию подобной документации об образце.
12