Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 15197-2009; Страница 14

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1085-2009 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1085. Прикладной модуль. Идентификация свойств Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 1085. Application module. Property identification (Настоящий стандарт определяет прикладной модуль «Идентификация свойств». В область применения настоящего стандарта входят:. - единица измерения, используемая для идентификации экземпляра физической величины;. - система координат, используемая для идентификации экземпляра физической величины;. - правило представления, используемое для идентификации экземпляра физической величины;. - спецификация метода идентификации свойств составных пространств, таких как давление, температура, плотность либо расположение, температура, из методов идентификации пространств для отдельных компонент физических величин. В область применения настоящего стандарта не входят:. - экземпляр физической величины;. - пространство физической величины;. - математическое значение;. - математическое пространство) ГОСТ Р ИСО 15189-2009 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence (Настоящий стандарт устанавливает частные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими лабораториями при разработке их систем менеджмента качества и оценке собственной компетентности, а также для использования органами аккредитации при подтверждении или признании компетентности медицинских лабораторий) ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 20. Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices (Настоящий стандарт представляет обзор иммунотоксикологии с особым рассмотрением потенциальной иммунотоксичности медицинских изделий. Она дает указания по методам исследования иммунотоксичности различных видов медицинских изделий. Настоящий стандарт основан на нескольких публикациях, написанных различными группами иммунотоксикологов за последние десятилетия, когда произошло развитие иммунотоксикологии как отдельной дисциплины в рамках токсикологии. Опыт знаний по иммунотоксичности на настоящий момент описывается в приложении А. Обобщение клинического опыта иммунотоксикологии, связанной с медицинскими изделиями, приведено в приложении B)
Страница 14
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РИСО 151972009
b)Повторяемость, квадратный корень из расхождения между дисперсией повторяемости после
запроса идисперсией повторяемости до запроса, должны быть рассчитаны и сопоставлены с критери
ем приемки в отношении повторяемости.
6.10 Механическое сопротивление удару, вибрации и сотрясению
6.10.1 Протокол испытания на вибрацию
Выполняют определение рабочих характеристик в соответствии с 6.9.
Выполняют испытание на воздействие вибраций в соответствии с МЭК 60068-2-64. 8.3.
После завершения вибрационных испытаний повторяют определение рабочих характеристик.
Применяют требования, установленные в МЭК 60068-2-64. 8.3.
6.10.2 Протокол испытания на падение
Чтобы оценить ударопрочность при падении, выполняют определение рабочих характеристик в
соответствии с 6.9.
Выполняют испытание на падение, определенное в МЭК 61010-1.8.2. После заворшения испыта
ний на падение повторяют определение рабочих характеристик.
Применяют требования, установленные в МЭК 60010-1.8.2.
6.11 Пределы воздействия температуры на прибор
6.11.1 Протокол испытания на воздействие повышенной температуры
Выполняют определение рабочих характеристик в соответствии с 6.9.
Помещают каждый измеритель в герметически закрытую климатическую камеру, температуру
внутри которой можно отслеживать.
Увеличивают температуру внутри камеры до (50 ± 2) ЭС и оставляют при этой температуре на 8 ч
в герметичной камере.
Извлекают измеритель из климатической камеры и дают охладиться до температуры (23 ± 2) °С.
затем повторяют определение рабочих характеристик.
Для таких систем, в которых система реактивов является неотъемлемым компонентом измери
тельного прибора и не может быть отделена от него, условия воздействия повышенной температуры
должны быть ограничены до условий эксплуатации, установленных изготовителем.
6.11.2 Протокол испытания при пониженной температуре
Выполняют определение рабочих характеристик в соответствии с 6.9.
Помещают каждый измеритель в герметически закрытую климатическую камеру, температуру
внутри которой можно отслеживать.
Увеличивают температуру внутри камеры до минус (20 ± 2) °С и оставляют при этой температуре
на 8 ч в герметичной камере.
Извлекают измеритель из климатической камеры и дают нагреться до температуры (23 ± 2) °С,
затем повторяют определение рабочих характеристик.
Для таких систем, в которых система реактивов является неотъемлемым компонентом измери
тельного прибора и не может быть отделена от него, условия воздействия пониженной температуры
должны быть ограничены до условий эксплуатации, установленных изготовителем.
6.12 Протокол испытания на воздействие влажности на оборудование
Выполняют определение рабочих характеристик в соответствии с 6.9.
Помещают измеритель в камеру влажности.
Стабилизируют относительную влажность, без конденсации до значения (93 * 3) % и температу
ры (23 ± 2) °С.
Оставляют измеритель в камере влажности на 48 ч.
Извлекают измеритель из камеры влажности и дают прийти в равновесие до достижения темпе
ратуры (23 ± 2) X и относительной влажности 60 % в течение 15 мин. затем повторяют определение
рабочих характеристик.
6.13 Определение условий хранения и применения реактивов
Условия хранения и применения системы реактивов и контрольного материала должны быть
определены и подтверждены.
Применяют требования, установленные в стандарте ЕН 13640.
10