ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008; Страница 31

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 53099-2008 Жиры и масла животные и растительные. Определение анизидинового числа Animal and vegetable fats and oils. Determination of anisidine value (Настоящий стандарт устанавливает метод определения анизидинового числа в животных и растительных жирах и маслах, которое характеризует содержание в них альдегидов (в основном, ненасыщенных альдегидов)) ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы Aseptic processing of health care products. Part 6. Isolator systems (Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции. Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами. Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)) ГОСТ Р 53162-2008 Продукты пищевые. Определение афлатоксина B1 и общего содержания афлатоксинов B1, B2, G1 и G2 в зерновых культурах, орехах и продуктах их переработки. Метод высокоэффективной жидкостной хроматографии Foodstuffs. Determination of aflatoxin B1, and the total content of aflatoxin B1, B2, G1 and G2 in cereals, nuts and derived products. High-performance liquid chromatographic method (Настоящий стандарт устанавливает метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с обращенной фазой, с очисткой на иммуноафинной колонке и послеколоночной дериватизацией, для определения афлатоксинов в зерновых культурах, орехах и продуктах переработки. Предел количественного определения афлатоксина B1 и суммы афлатоксинов B1, B2, G1 и G2 – 8 мкг/кг. Данный метод применим в отношении кукурузы с содержанием 24,5 мкг/кг, арахисового масла с содержанием 8,4 мкг/кг и сырых арахисовых орехов с содержанием 16 мкг/кг общей суммы афлатоксинов. Метод допускается использовать для масличных культур, сушеных фруктов и продуктов их переработки. Настоящий стандарт допустимо использовать только после уточнения условий измерений в конкретной лаборатории, валидации полученной процедуры измерений применительно к решению поставленной аналитической задачи (к конкретным объектам, конкретным диапазонам измерений и т.п.), разработки документа на методику и ее аттестации в соответствии с ГОСТ Р 8.563)

Страница 31

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 11137-1—2008

Приложение В

(справочное)

Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации

ссылочным международным стандартам

Т а б л и ц а В.1

Обозначение ссылочного

международного стандарта

Обозначение и наименование соответствующею национального стандарта

ИСО 10012-1

•

ИСО 11137-2:2006

ГОСТ Р ИСО 11137-2—2009 Стерилизация медицинской продукции. Радиаци

онная стерилизация. Установление стерилизующей дозы

ИСО 11737-1

ГОСТ РИСО 11737-1—2000 Стерилизация медицинских изделий. Микробиоло

гические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов в продукции

ИСО 11737-2:1995

ГОСТ Р ИСО 11737-2—2003 Стерилизация медицинских изделий. Микробиоло

гические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, выполняемые при валида

ции процессов стерилизации

ИСО 13485:2003

•

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать

перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта на

ходится в Федеральном информационном центре технических регламентов и стандартов.

Библиография

11] ИСО 9000:2005

(2] ИСО 9001:2000

(3] ИСО 10993-1:2003

(4] ИСО 11137:1995

[5] ИСО 11137-3:2006

(6] ИСО/ТС 11139:2006

[7] ИСО 11607-1

(8] ИСО 11607-2

(9] ИСО 14001:2004

(10) ИСО 14040:1997

Системы управления качеством. Основные понятия и словарь

Системы управления качеством. Требования

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания

Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему

контролю. Радиационная стерилизация

Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по до

зиметрии

Стерилизация медицинской продукции. Словарь

Упаковка для финишной стерилизации медицинских изделий. Часть 1. Требо

вания к материалам, системам стерильного барьера и системам упаковывания

Упаковка для финишной стерилизации медицинских изделий. Часть 2.

Требо вания к валидации процессов формирования, склеивания и сборки

Системы управления охраной окружающей среды. Требования и руководство

по применению

Управление охраной окружающей среды. Оценка срока службы. Принципы и

структура

(11] Международный словарь основных и общих терминов в метрологии (VIМ). 2-е изд.. 1993 Женева

(12) ИСО 22442-1

(не опубликован)

[13] ИСО 22442-2

(не опубликован)

Медицинские изделия, содержащие животные ткани и их производные. Часть 1

Применение управления риском

Медицинские изделия, содержащиеживотные ткани и их производные. Часть 2.

Контроль источников, сбора и обращения