Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008; Страница 28

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53099-2008 Жиры и масла животные и растительные. Определение анизидинового числа Animal and vegetable fats and oils. Determination of anisidine value (Настоящий стандарт устанавливает метод определения анизидинового числа в животных и растительных жирах и маслах, которое характеризует содержание в них альдегидов (в основном, ненасыщенных альдегидов)) ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы Aseptic processing of health care products. Part 6. Isolator systems (Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции. Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами. Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)) ГОСТ Р 53162-2008 Продукты пищевые. Определение афлатоксина B1 и общего содержания афлатоксинов B1, B2, G1 и G2 в зерновых культурах, орехах и продуктах их переработки. Метод высокоэффективной жидкостной хроматографии Foodstuffs. Determination of aflatoxin B1, and the total content of aflatoxin B1, B2, G1 and G2 in cereals, nuts and derived products. High-performance liquid chromatographic method (Настоящий стандарт устанавливает метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с обращенной фазой, с очисткой на иммуноафинной колонке и послеколоночной дериватизацией, для определения афлатоксинов в зерновых культурах, орехах и продуктах переработки. Предел количественного определения афлатоксина B1 и суммы афлатоксинов B1, B2, G1 и G2 – 8 мкг/кг. Данный метод применим в отношении кукурузы с содержанием 24,5 мкг/кг, арахисового масла с содержанием 8,4 мкг/кг и сырых арахисовых орехов с содержанием 16 мкг/кг общей суммы афлатоксинов. Метод допускается использовать для масличных культур, сушеных фруктов и продуктов их переработки. Настоящий стандарт допустимо использовать только после уточнения условий измерений в конкретной лаборатории, валидации полученной процедуры измерений применительно к решению поставленной аналитической задачи (к конкретным объектам, конкретным диапазонам измерений и т.п.), разработки документа на методику и ее аттестации в соответствии с ГОСТ Р 8.563)
Страница 28
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 11137-12008
- изменения в конвейере:
- увеличение максимальны* проектных размеров контейнера для облучения:
- ремонт или замена сканирующего магнита (магнита развертки].
- ремонт или замена отклоняющего магнита;
- ремонт или замена магнита, обеспечивающего параллельность пучка,
- изменения в элементах облучателя, создающих эффект рассеяния.
- изменения в мишени рентгеновскихлучей (в антикатоде рентгеновской трубки).
Степеньпроведения АДО зависитот типа истепени изменения (см таблицуА.3). Например, увеличение мак
симальных проектных размеров контейнерадля облучения потребует полной повторной аттестации, в то время как
после замены части конвейера может потребоваться только подтверждение надлежащей работы конвейера.
А.12.5.2 Руководство отсутствует.
Т а б л и ц а А.1 Руководство по аттестации изменений в гамма-облучателе
Изменение в облучателе
АУО
АДО
Монтажные
испытания и Испытание
документация оборудо
на оборувания
дование
Калибровка
оборудо
вания
Топотрафиро-
вамие дозы
облучателя
Тип голографирования
дозы
Добавление, удаление или пе
рекомпоновка радионуклида
Ч
У
Гомогенный материал
до проектных пределов
Изменение конструкции мосите-
ля/контейнера дпя облучения
Ч
ЧV
Гомогенный материал
до проектных пределов
Снятие или перемещение под
весного конвейера внутри каме
ры облучения
ч
V
ч
Гомогенный материал
до проектных пределов
Снятиеилиперемещение
устройств остановки на крити
ческом маршруте продукции
ч
V
V
Гомогенный материал
до проектных пределов
Снятиеилиперемещение
устройств остановки вне крити
ческого маршрута продукции
чч
Замена кабелей в источнике
ч
ч
Изменение проекта системы
движения источника
ч
ч
Переходная доза
Изменение проекта, влияющее
на расстояние от источника до
чч
продукции
Гомогенный материал
У
до проектных пределов.
Переходная доза
Изменение проекта системы
шасси источника
чч
Гомогенный материал
У
до проектных пределов
Изменение типа таймера цикла
в облучателе
ччч
Изменение типа приборов теку
щего контроля радиационной
безопасности облучателя
ччч
Изменение типа приборов теку
щего контроля воды в резервуа
ре облучателя
ч
ч
ч(если
применимо)
П р и м е ч а н и я
1 Добавление радионуклида без изменения геометрии источника может потребовать выполнения только
части гомогенного топографироаания дозы с целью подтверждения результатов математического моделирова
ния или целей изменения, в то время как добавление радионуклида с изменением геометрии источника может
потребовать полного гомогенного голографирования дозы с повторением всех карт дозы, а также некоторых
вспомогательных исследований, таких как загрузка по центру или частичная загрузка.
2 До получения результатов АДО (например, проверки положения источника), после замены кабелей источ
ника может потребоваться голографирование дозы облучателя.
3 Результаты голографирования дозы при АДО могут привести к повторению АЭО.
22