ГОСТ РИСО 15189—2006
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ЛАБОРАТОРИИ МЕДИЦИНСКИЕ
Частные требования к качеству и компетентности
Medical laboratories.
Particular requirements for quality and competence
Дата введения — 2008—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает частные требования к качеству и компетентности медицин
ских лабораторий.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие нормативные доку
менты:
ИСО 31 (все части) Величины иединицы
ИСО/МЭК Руководство43-1 Внешняяоценка качествас помощью межлабораторныхсравнений.
Часть 1. Разработка иосуществление систем внешней оценки качества
ИСО 9000:2000 Системы менеджмента качества. Основныеположения исловарь
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
ИСО/МЭК 17025:2005 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных
лабораторий
Международный словарь основных и общих терминов в метрологии (МСМ, 1993)’’
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины, установленные ИСО 9000. Международным слова
рем основныхи общихтерминовв метрологии (МСМ), а такжеследующиетермины ссоответствующими
определениями:
3.1точность измерения (accuracy of measurement): Степень близости результата измерения к
истинномузначению измеряемой величины.
[МСМ. статья 3.5]
’ ’ Этот словарь подготовлен одновременно на английском и французском языках объединенной рабочей
группой, состоящей из экспертов, выделенных следующими организациями: Международным бюро весов и мер
(International Bureau of Weights and Measures: BIPM), Международной электротехнической комиссией (International
Electrotechnical Commission: IEC). Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины
(International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. IFCC). Международной организацией no стан
дартизации (international Organization for Standardization; ISO). Международным союзом чистой и прикладной химии
(International Union of Pure and Applied Chemistry. IUPAC). Международным союзом чистой и прикладной физики
(International Union of Pure and Applied Physics; IUPAP). Международной организацией no законодательной метроло
гии (International Organization of Legal Metrology; OIML>.
Издание официальное
1