ГОСТ РИСО 15189—2006
5.1.3 Лабораториядолжна возглавляться лицом или лицами, обладающими ответственностью за
исполнение обязанностей икомпетентностьюдля обеспечения выполнения предоставляемыхлабора
торией услуг.
П р и м е ч а н и е — В данном случае под компетентностью понимают как результат базового, последиплом
ного. непрерывною образования, так и умения и многолетний опыт работы в медицинской лаборатории.
l
5.1.4 Ответственность заведующего лабораторией или уполномоченного лица должна пред
усматривать профессиональную, научную, консультативную, организационную, административную и
образовательную стороны. Все это должно соответствовать услугам, предоставляемым лабораторией.
Заведующий лабораторией или уполномоченный в отношении каждой задачи должен иметь соответ
ствующую подготовку иосновы, позволяющие нестиответственностьза следующее:
a) консультировать тех. кто запрашивает информацию, о выборе тестов, использовании лабора
торныхуслуг иоб интерпретациилабораторныхданных:
b
) выступатьв качестве активногочленамедицинского персонала тогоучреждения, котороелабо
раторияобслуживает, если это возможно в существующих обстоятельствах;
c) поддерживатьсвязьи эффективносотрудничать(включая контрактныеотношения), еслинеоб
ходимо:
1) с соответствующими аккредитующими ирегулирующими органами.
2) с соответствующими административными официальными лицами.
3) с медицинским сообществом.
4) с обслуживаемым населением;
d) определять, осуществлятьиотслеживатьсоответствиетребованиям выполненныхисследова
ний и качества медицинских лабораторныхуслуг;
e) внедрять систему менеджмента качества (заведующий лабораторией и специалисты лабора
тории должны участвовать в работе различных комитетов по улучшению качества в учреждении, если
это требуется);
f) отслеживать всю работу, выполняемую в лаборатории, чтобы определять, насколькодостовер
ныеданные она выдает.
д) обеспечивать наличие достаточно квалифицированного персонала с адекватно подтвержден
ными знаниями иумениями, чтобы удовлетворятьпотребностям лаборатории;
h) планировать, устанавливатьзадачи, развиватьиразмещатьресурсы соответственномедицин
ским потребностям;
i) осуществлять эффективное администрирование медицинскими лабораторными услугами,
включаябюджет,планирование иконтрольсответственным финансовым управлениемв соответствиис
предписанной ему в учрежденииобязанностью;
j) осуществлять образовательные программы для медицинского и лабораторного персонала и
участвовать в образовательных программахучреждения;
k) планировать и направлять научные исследования в соответствии с возможностями лабора
тории;
) выбирать вспомогательные (субподрядные)лаборатории иотслеживать качествоуслуг в них;
т) обеспечивать безопасность в лаборатории в соответствии с требованиями лабораторной
практики ипринятыми правилами;
л)рассматриватьлюбую претензию, запросили предложениесо стороны пользователейлабора
торных услуг;
о) обеспечивать высокий моральныйдух персонала.
Заведующий лабораторией не должен выполнять все эти функции единолично. Однако именно
заведующийлабораторией отвечает за всю деятельностьлаборатории и руководство ею. обеспечивая
качество услуг, предоставляемых пациентам.
5.1.5 Для выполнениязапрашиваемойработы иосуществлениядругих функцийсистемы менедж
мента качествалаборатория должна располагать необходимыми ресурсами персонала.
5.1.6 Персонал должен пройти необходимую подготовку для обеспечения качества предостав
ляемых им услуги управления качеством этих услуг.
5.1.7 Руководство лаборатории должно уполномочить специально подобранный персонал для
проведения конкретных работ по взятию проб, проведению исследований и работе на оборудовании
специальных видов, включая использование компьютеров в лабораторной информационной системе
(см. приложение В).
5.1.8 Должен бытьустановлен порядок, которыйопределяет, кто можетпользоватьсякомпьютер
ной системой, кто имеет доступ к данным пациентов и кому разрешено вводить и изменять результаты
и