ГОСТ РИСО 15189—2006
Предисловие
Цели и принципы стандартизации вРоссийскойФедерацииустановлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики Московской меди
цинской академии им. И.М. Сеченова на основе собственного аутентичного перевода стандарта,
указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом постандартизацииТК466 «Медицинские технологии»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию иметрологии от27декабря 2006 г. No 343-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15189:2003 «Лаборатории
медицинские. Специальные требования к качеству и компетентности» (ISO 15189:2003 «Medical
laboratories — Particular requirementsfor qualityand competence»).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между
народного стандартадля приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2004 (подраздел 3.5).
При применении настоящего стандартарекомендуетсяиспользоватьвместоссылочных междуна
родных стандартовсоответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении D
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационномуказателе «Национальныестандарты», а текст измененийи поправок — в ежеме
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
(замены) илиотмены настоящегостандартасоответствующееуведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответст
вующаяинформация, уведомление и текстыразмещаютсятакже в информационнойсистемеобще
гопользования
—
на официальном сайте Федеральногоагентствапотехническомурегулированию
иметрологии в сети Интернет
© Стандартинформ, 2007
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии