ГОСТ РИСО 15189—2006
Приложение С
(справочное)
Этика в лабораторной медицине
С.1 Общие положения
Профессиональный персонал лаборатории связан этическим кодексом своей профессии. В различных стра
нах могут существовать особые правила или требования для некоторых или для всех представителей профессии,
которые должны соблюдаться. Например, см. [3].
Персонал, ответственный за управление медицинской лабораторией, должен принять решение, что подобно
другим представителям медицинской профессии он должен нести ответственность сверх минимальных требова
ний заказчика. Приемлемая практика различается от страны к стране. Лаборатория должна определить, что соот
ветствует ее собственному положению, и включить эти данные в Руководство по качеству. Лаборатории должны
поддерживать свою репутацию и не должны участвовать в деятельности, ограниченной законом.
С.2 Основные принципы
С.2.1 Основной принцип этики здравоохранения состоит втом. чтоблагополучие пациента является высшей
целью Однако взаимоотношения между лабораторией и пациентом осложнены тем. что существует контракт меж-ду
заказчиком и лабораторией. Хотя эти взаимоотношения (нередко коммерческого характера) часто рассматрива
ются как более важные, обязательства лаборатории должны неизменно обеспечивать приоритет благополучия и
интересов пациента.
С.2.2 Лаборатория должна обслуживать пациентов добросовестно и без дискриминации.
С.З Сбор информации
С.3.1 Лаборатории должны собирать адекватную информацию для правильной идентификации пациента,
чтобы обеспечить выполнение запрашиваемых исследований и других лабораторных процедур, но не должны
собирать излишнюю персональную информацию.
Пациент должен быть осведомлен о собираемой информации и целях ее сбора.
С.3.2 Интересы безопасности персонала и пациентов делают оправданным сбор информации, когда сущес
твует опасность контактных заболеваний. Руководство лаборатории вправе определять, какая информация необ
ходима для выставления счета, финансового аудита, управления ресурсами и их использования.
С.4 Взятие первичных проб
С.4.1 Все процедуры, предпринимаемые в отношении пациента, следует проводить с его ведома. В отноше
нии большинства рутинныхлабораторных процедур согласие пациента может быть получено, когда он сам обраща
ется а лабораторию с бланком запроса на исследования и добровольно соглашается на проведение процедуры,
например венепункции. Пациентам, находящимся на лечении в больнице, должна быть предоставлена возмож
ность отказаться от процедуры.
Специальные процедуры, включая наиболее инвазивные их способы, требуют более детального объяснения
и в некоторых случаях письменного согласия.
В неотложных ситуациях, когда получить согласие пациента невозможно, и при проведении необходимых
процедур следует руководствоваться наивысшими интересами пациента.
С.4.2 Некоторые исследования (например, некоторые генетические или серологические исследования)
могут требовать специальных консультаций. Обычно это осуществляется клиническим персоналом или запраши
вающим исследование врачом, однако лаборатория должна предусмотреть, чтобы результаты, имеющие серьез
ные последствия, не были непосредственно переданы пациенту без предварительной адекватной консультации.
С.4.3 Помещение для приема пациентов и взятия у них биоматериалов должно быть удобным и соответство
вать типу отбираемой пробы и требуемой информации.
С.4 4 Если первичная проба поступает в лабораторию в состоянии, не позволяющем выполнить заказанное
исследование, она должна быть отброшена, а заказавший исследование врач должен быть об этом уведомлен.
С.5 Выполнение исследования
Все лабораторные исследования должны быть выполнены в соответствии с установленными стандартами и
на уровне умений и компетентности, ожидаемом от профессионалов.
Любая фабрикация результатов совершенно неприемлема.
В ситуациях, когда патолог или лаборатория может определить объем работы, необходимой для выполнения
заказанного исследования (например, количество блоков, которые должны быть вырезаны из образца ткани),
выбор должен быть продиктован спецификой ситуации.
С.6 Сообщение результатов
С.6.1 Результаты исследования, относящегося к определенному пациенту, являются конфиденциальными
до тех пор, пока их оглашение не будет разрешено. Результаты обычно должны быть сообщены заказавшему иссле
дование врачу и могут быть переданы другим сторонам с согласия пациента или по требованию закона. Результаты
28