ГОСТР ИСО 9000—2015
3.8.8 руководство по качеству (quality manual): Спецификация(3.8.7) на системуменеджмен
та качества (3.5.4) организации (3.2.1).
П р и м е ч а н и е — Руководства по качеству могут различаться по детальности изложения и форме, исходя
из размера и сложности конкретной организации.
3.8.9 план качества (quality plan): Спецификация(3.8.7), определяющаякакиепроцедуры(3.4.5)
исоответствующиересурсыкогда икем должныприменятьсявотношении конкретного объекта(3.6.1).
П р и м е ч а н и я
1 К таким процедурам обычно относятся процедуры, связанные с процессами (3.4.1) менеджмента
качества (3.3.4) и процессами жизненного цикла продукции (3.7.6)и услуг (3.7.7).
2 План качества часто содержит ссылки на разделы руководства по качеству (3.8.8) или на процедурные
документы (3.8.S).
3 План качества, как правило, является одним из результатов планирования качества (3.3.5).
3.8.10 запись (record): Документ (3.8.5), содержащий достигнутые результаты или свиде
тельства осуществленной деятельности.
П р и м е ч а н и я
1 Записи могут использоваться, например, для оформления прослеживаемости (3.6.13) и представления
свидетельств проведения верификации (3.8.12). предупреждающих действий (3.12.1) и корректирующих
действий (3.12.2).
2 Записи, как правило, не требуют управления изменениями.
3.8.11 план менеджмента проекта (projectmanagementplan): Документ (3.8.5), устанавливаю
щий что необходимо для достижения целей (3.7.1) проекта (3.4.2).
П р и м е ч а н и я
1 В план менеджмента проекта следует включать план качества (3.8.9) проекта или ссылаться на него.
2 В зависимости от того, что подходит, план менеджмента проекта также включает в себя или ссыпается на
другие планы, касающиеся организационной структуры, ресурсов, графика, бюджета, менеджмента (3.3.3) риска
(3.7.9), экологического менеджмента, менеджмента здоровья и безопасности, менеджмента безопасности.
[Источник: ИСО 10006:2003, 3.7]
3.8.12 верификация (verification): Подтверждение, посредством представления объективных
свидетельств (3.8.3), того, что установленные требования (3.6.4) были выполнены.
П р и м е ч а н и я
1 Объективное свидетельство, необходимое для верификации, может быть результатом контроля (3.11.7)
илидругих форм определения (3.11.1). таких какосуществление альтернативных расчетов или анализ документов
(3.8.5) .
2 Деятельность, выполняемая при верификации, иногда называется квалификационным процессом (3.4.1).
3 Термин «верифицирован» используют для обозначения соответствующего статуса.
3.8.13 валидация (validation): Подтверждение, посредством представления объективных сви
детельств (3.8.3). того, что требования (3.6.4), предназначенныедля конкретного использования или
применения, выполнены.
П р и м е ч а н и я
1 Объективное свидетельство, необходимое для валидации, является результатом испытания(3.11.8) или
других форм определения (3.11.1). таких как осуществление альтернативных расчетов или анализ документов (3-
8.5).
2 Слово «валидирован» используют для обозначения соответствующего статуса.
3 Условия, применяемые при валидации, могут быть реальными или смоделированными.
3.8.14 отчетностьо статусе конфигурации (configuration status accounting): Записи иотчеты в
установленнойформеобинформациио конфигурациипродукции(3.6.8), остатусепредложенныхизме
нений и состоянии внедрения одобренных изменений.
[Источник: ИСО 10007:2003,3.7]
3.8.15 конкретная ситуация (specific case) <план качества»: Предмет плана качества (3.8.9).
П р и м е ч а н и е — Этот термин используется во избежание повторений слов «процесс (3.4.1). продукция
(3.7.6) . проект (3.4.2) или контракт (3.4.7)о в рамках стандарта ИСО 10005.
[Источник: ИСО 10005:2005, 3.10. измененный — Примечание было изменено]
18