ГОСТ РИСО 9000—2015
- установление взаимоотношений, при которых сохраняется равновесие между краткосрочными
целями и долгосрочными факторами.
- сбор иобмен информацией, опытом иресурсами с соответствующими заинтересованными сто
ронами;
- измерение результатов деятельности и доведение их, по мере необходимости, до заинтересо
ванных сторон для активизации инициатив по улучшению;
- организацию с поставщиками, партнерами и другими заинтересованными сторонами совмес
тной деятельности по развитию и улучшению;
- поощрение и признание улучшений и достижений поставщиков и партнеров.
2.4 Разработка системы менеджмента качества с использованием основных понятий
и принципов
2.4.1 Модель системы менеджмента качества
2.4.1.1 Общие положения
Организации имеют много общих характеристик с людьми как живые и обучающиеся социальные
организмы. И те идругие являются адаптивными и состоят из систем, процессов и действий. Для того
чтобы адаптироватьсякизменяющейсясреде, они нуждаютсяв способности кизменению. Организации
часто внедряют инновациидля достижения прорывныхулучшений. Модель СМКорганизации учитыва
ет, чтоневсе системы, процессы и действиямогутбытьпредопределены: поэтомунеобходимобытьгиб
кой иадаптируемой применительно к сложной среде организации.
2.4.1.2 Система
Организации стремятся понять свою внутреннюю и внешнюю среду для определения потребнос
тей и ожиданий соответствующих заинтересованных сторон. Эта информация используется при разра
боткеСМКдлядостиженияустойчивостиорганизации. Выходыодногопроцессамогутбытьвходами для
других процессов и связаны междусобой в общую сеть. Хотя частокажется, что организация имеет ана
логичные процессы, каждая организация и СМК являются уникальными.
2.4.1.3 Процессы
Уорганизацииестьпроцессы, которые могутбытьопределены. измерены иулучшены. Эти процес
сы взаимодействуютдля достижения результатов, соответствующихцелям организации, и пересекают
функциональные границы. Некоторые процессы могут иметь важное значение, а другие — нет.
Действия, составляющие процессы, преобразуют входы в выходы.
2.4.1.4 Деятельность
Работники сотрудничаютдля выполнения их повседневной работы в рамках процесса. Некоторые
действия являются предписанными изависятот понимания целейорганизации, в то время какхарактер и
выполнение других являются реакцией на внешние побудительные мотивы.
2.4.2 Разработка системы менеджмента качества
Система менеджмента качества является динамической системой, которая развивается в тече
ние долгого времени, проходя периоды улучшений. Каждая организация выполняет деятельность по
менеджменту качества независимооттого, спланирована она формальноили нет. Настоящий стандарт
предоставляет руководящие указания потому, какразрабатыватьнадлежащим образом оформленную
систему для менеджмента этой деятельности. Необходимо определить деятельность, которая уже
выполняется в организации и насколько она соответствует среде организации. Настоящий стандарт и
ИСО 9001 могут затем применяться организацией как помощь при построении связанной системы
менеджмента качества.
Надлежащим образом оформленная система менеджмента качества обеспечивает основу для
планирования, выполнения, мониторинга и улучшения результатов деятельности в области менедж
мента качества. Система менеджмента качества не должна быть сложной, но должна точно отражать
потребности организации. При разработке системы менеджмента качестваосновные понятия ипринци
пы. данные в настоящем стандарте, могут представлять собой ценные руководящие указания.
Планирование СМК — не разовая деятельность, а продолжающийся процесс. По мере того как
организация обучается именяются обстоятельства, развиваются и планы организации. План включает
все виды деятельности в области качества, а также охватывает все руководящие указания настоящего
стандарта и требования ИСО 9001. План внедряется после его утверждения.
Для организации важно регулярно проводить мониторинг и оценивать внедрение плана и резуль
таты деятельности системы менеджмента качества. Тщательно продуманные показатели облегчают
проведение мониторинга и оценки деятельности.
Аудитирование является средством оценивания результативности СМК с целью выявить риски и
установить, выполняются ли требования. Для того чтобы аудиты были эффективными, необходимо
7