ГОСТ Р 51814.1-2004
Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные
программные средства, ихспособность удовлетворять предполагаемому применению должна быть
подтверждена. Это должно быть осуществлено до начала применения и повторно подтверждено по
мере необходимости.
П р и м е ч а и и с — См. ИСО 10012-1 и ИС’О 10012-2.
П р и м е ч а н и е — Номер или другой идентификатор, прослеживаемый в записи о калибровке уст
ройств, соответствует требованию 7.6. перечислению в).
7.6.1 Анализ измерительных систем
С целью анализа вариантов применения систем измерительного и испытательного обору
дования каждого вида должны проводиться статистические исследования. Это требование долж но
применяться к измерительным системам, на которые имеются ссылки в плане управления.
Применяемые аналитические методы и критерии приемки должны соответствовать методам и
критериям, приведенным в справочных руководствах потребителя по анализу измерительных
систем. Другие аналитические методы и критерии приемки можно использовать по согласованию с
потребителем.
7.6.2 Записи по калнбровке/поверке
Записи по калибровке/поверке всех калибров, измерительного и испытательного оборудова
ния. необходимых для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требова
ниям, в том числе оборудования, принадлежащего исполнителю и потребителю, должны включать
в себя:
- идентификацию оборудования, включая эталон, на соответствие которому откалибровано
оборудование;
- проверки, проводимые после технических изменений;
- любые отклонения от технических условий, полученные по калибровке/поверке;
- опенку воздействия отклонений от технических условий;
- заключения о соответствии требованиям после калибровки/поверки;
- уведомление потребителя в случае отгрузки сомнительной продукции или материала.
7.6.3 Требования к лабораториям
7.6.3.1 Собственные лаборатории
Собственная лаборатория организации должна иметь возможность проводить требуемые кон
троль, испытания или калибровки/поверки. Эта область деятельности лаборатории должна быть
включена в документацию системы менеджмента качества. Лаборатория должна устанавливать
основные технические требования, обеспечивающие:
- достаточность процедур лаборатории;
- компетентность персонала лаборатории:
- испытания продукции;
- возможности правильного осуществления данных услуг, прослеживаемых по отношению к
соответствующему стандарту на процесс;
- анализ соответствующих записей.
П р и м е ч а н и е - Можно проводить аккредитацию по ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025. чтобы продемон
стрировать соответствие собственной лаборатории поставщика настоящему требованию.
7.6.3.2 Внешние лаборатории
Внешняя/коммерческая/неэависимая лаборатория, используемая организацией для проведе
ния контроля, испытаний или услуг по калибровке/поверке, должна иметь возможность проводить
требуемые контроль, испытания или калибровки/поверки. приемлемые для потребителя.
Лаборатория должна быть аккредитована по ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.
П р и м с ч а н и я
1 Свидетельство приемлемости лаборатории для потребителя может быть продемонстрировано оценкой
потребителя иди одобренной потребителем оценкой второй стороной, что лаборатория соотвегствхет
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.
2 Если для какого-либо оборудования нельзя воспользоваться услугами квалифицированной лаборато
рии. то услуги по калибровке/поверке могут быть осуществлены производителем этого оборудования. В таких
случаях организация обеспечивает требования 7.6.3.1.
21