ГОСТ Р 51814.1-2004
План управления должен:
- содержать перечень средств управления, используемых для управления процессом производ
ства;
- включать методы мониторинга управления, применяемого к специальным характеристикам
(7.3.2.3), определенным как потребителем, так и организацией;
- включать требуемую потребителем информацию, если таковая имеется;
- инициировать точно определенный план реагирования (8.2.3.1), когда процесс становится
нестабильным или не обладающим статистической устойчивостью.
При появлении любых изменений, влияющих на продукцию, процесс производства, измерение,
логистику, источники поставки или FMEA (7.1.4), планы управления должны быть проанализиро
ваны и актуализированы.
П р и м е ч а н и е — После анализа и актуализации плана управления может потребоваться его одобрение
потребителем.
7.5.1.2 Рабочие инструкции
Организация должна подготовить рабочие инструкции, доступные для использования на рабо
чих местах для всех работников, ответственных за выполнение процессов производства, влияющих
на качество продукции.
Инструкции должны быть составлены на основе планов качества, планов управления и про
цессов жизненного цикла продукции.
7.5.1.3 Верификация наладок
Наладки должны быть верифицированы в начале работы, а также при замене материалов или
изменении в работе.
У персонала, проводящего наладку, должны быть в наличии рабочие инструкции. Организация
должна применять, по возможности, статистические методы при верификации.
П р и м е ч а н и е —Рекомендуется проводить сравнение с последней деталью изготовленной партии.
7.5.1.4 Предупреждающее и диагностическое техническое обслуживание и ремонт
Организация должна выделить оборудование для ключевых процессов и обеспечить ресурсы
для технического обслуживания и ремонта станков/оборудоваиия и разработать общую систему
эффективного планово-предупредительного обслуживания. Эта система должна включать следую
щие основные элементы:
- плановую деятельность по техническому обслуживанию и ремонту;
- упаковку и консервацию оборудования, инструментов и калибров;
- наличие запасных частей для основного производственного оборудования;
- документирование, оценивание и улучшение технического обслуживания и ремонта.
Организация должна использовать методы диагностического технического обслуживания и
ремонта для постоянного повышения результативности и эффективности производственного обо
рудования.
7.5.1.5 Менеджмент производственных инструментальных средств
Организация должна обеспечивать ресурсы для проектирования инструментов и калибров, а
также для их изготовления и верификации.
Система менеджмента производственных инструментальных средств должна включать в себя:
- производственные мощности и персонал для технического обслуживания и ремонта;
- хранение и восстановление;
- наладку;
- программы замены изношенного инструмента;
- документацию по модификации инструментальных средств, включая уровни технического
изменения;
- документацию по модификации инструментальных средств, включая различные изменения;
- идентификацию инструмента для определения его состояния, например изготовление, ре
монт или утилизация.
Если какую-либо работу выполняют сторонние организации, то организация должна внедрить
систему мониторинга этой деятельности.
П р и м е ч а н и е —Настоящее требование также применимо к инструментам, используемым при работе
с запасными частями для автомобиля.
18