ГОСТ Р 51814.1-2004
7 Процессы жизненного цикла продукции*
7.1Планирование процессов ли шейного цикла продукции
ГОСТ Р ИСО 9001-2001
7 Процессы жизненного цикла продукции*
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения
жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции должно
быть согласовано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества (4.1).
При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить,
если это применимо и необходимо:
а) цели в области качества и требования к продукции;
б) потребность в разработке процессов, документов, а также в обеспечении ресурсами для
конкретной продукции;
в) необходимую деятельность по верификации и валидации, мониторингу, контролю и ис
пытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции;
г) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла
продукции и продукция соответствуют требованиям (4.2.4).
Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике
организации.
П р и м е ч а н и я
1 Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества (включая процессы жизненного
цикла продукции) п ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту,
может рассматриваться как план качества.
2 При разработке процессов жизненного цикла продукции организация может также применять требо
вания 7.3.
П р и м с ч а н и с —Некоторые потребители считают менеджмент проекта или перспективное планиро
вание качества продукции средством обеспечения процессов жизненного цикла продукции. Перспективное
планирование качества продукции объединяет понятия предупреждения ошибок и постоянного улучшения в
противоположность выявлению ошибок и основано на многофункциональном подходе.
7.1.1 Плакирование процессов жизненного цикла продукции —дополнение
Требования потребителей и ссылки на их технические условия должны включаться в плани
рование проиессов жизненного цикла продукции как составная часть плана качества.
7.1.2 Критерии приемки
Критерии приемки должны определяться организацией и там, где это необходимо, должны
одобряться потребителем.
При статистическом приемочном контроле по альтернативному признаку приемочное число
должно быть равно нулю дефектов (8.2.3.1).
7.1.3 Конфиденциальность
Организация должна обеспечивать конфиденциальность по отношению к продукции, заказанной
по контракту потребителем, к разрабатываемым проектам и информации, связанной с продукцией.
7.1.4 Управление изменениями
У организации должен быть процесс управления и реагирования на изменения, которые
воздействуют на процессы жизненного цикла продукции. Должны бытьоценены последствия любого
изменения, включая изменения, инициированные поставщиком, и должна быть определена дея
тельность по верификаиин и валидации с целью обеспечения соответствия требованиям потребите
лей. Валндапня изменений должна быть проведена до их внедрения.
Собственные проекты, воздействующие на форму, пригодность и функциональность (включая
эксплуатационные характеристики н/или продолжительность срока службы), должны быть согласо
ваны с потребителем для оценки всех последствий.
* В контексте данного стандарта к процессам жизненного никла продукции относятся тс процессы
раздела 7. которые осушссгатяет и(или) за которые несет ответственность перед потребителем организация,
применяющая стандарт.
II