ГОСТ Р 51814.1-2004
7.2.3 Связь с потребителями
Организация должна определять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи
с потребителями, касающиеся:
а) информации о продукции;
б) прохождения запросов, контракта или заказа, включая поправки;
в) обратной связи от потребителей, включая жалобы потребителей.
7.2.3.1Организация должна передавать необходимую информацию, включая данные, па уста
новленном потребителем языке и формате (например, данные компьютерного проектирования,
обмен электронно-обработанными данными).
7.3 Проектирование и разработка
П р и м е ч а н и е —Требования 7.3 включают проектирование и разработку продукции и процесса про
изводства и сфокусированы на предупреждении ошибок, а не на их выявлении.
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
Организация должна планировать и управлять проектированием и разработкой продукции.
В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать:
а) стадии проектирования и разработки;
б) проведение анализа, верификацию и валидацию, соответствующие каждой стадии проек
тирования и разработки:
в) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки.
Организация должна упраалять взаимодействием различных групп, занятых проектированием
и разработкой, с целью обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственнос
ти.
Результаты планирования должны актуализироваться, если это необходимо, по ходу проек
тирования и разработки.
7.3.1.1 Многофункциональный подход
Организация должна применять многофункциональный подход для подготовки процессов
жизненного никла продукции:
- при разработке (окончательном уточнении) и мониторинге специальных характеристик;
- при разработке и анализе видов и последствий отказов (FME.A), включая действия по
уменьшению потенциальных рисков;
- при разработке и анализе планов управления.
Примечание —Многофункциональный подход обычно предполагаетучастие специалистов по про
ектированию. изготовлению, техническомудизайну, качеству, производству и другого соответствующего пер
сонала
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены, а
записи должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Входные данные должны включать:
а) функциональные и эксплуатационные требования;
б) соответствующие законодательные и другие обязательные требования;
в) там, где это возможно, информацию, взятую из предыдущих аналогичных проектов;
г) другие требования, важные для проектирования и разработки.
Входные данные должны анализироваться на достаточность. Требования должны быть пол
ными, недвусмысленными и непротиворечивых»и.
П р и м е ч а н и е — В это требование включены специальные характеристики (7.2.1.1).
7.3.2.1 Входные данные для проектирования продукиин
Организация должна определять, документировать и анализировать требования к входным
проектным данным для продукции, включающие:
- требования потребителей (анализ контракта), такие, как специальные характеристики
(7.3.2.3), идентификацию, прослежииаехюсть и упаковку;
- использование информации, полученной в результате предыдущих проектов, анализа кои-
13