ГОСТ EN 13732-2013
С.9.2.2 Объем
V\
(см С.3.1.4) стерильного раствора
Sj
заливают в слив. Рас
твор Si в течение 30 мин находится внутри слива, за это время сливной клапан
необходимо один раз закрыть и открыть
С.9.2.3 Стопорный стержень открывают, и раствор (раствор
F\)
смешивают
в стерильном контейнере.
С.9.2.4 Берется проба на содержание бактерий (КОЕ/мл) в растворе
F\
(см
С 11.1).
С.9.3 Оценка внутренних стенок резервуара и деталей
Оценка проходит двумя различными способами: способом намыва и спосо
бом тампонной очистки
С.9.3.1 Способ намыва
С.9.3.1.1 Подготавливают оборудование для оценки слива резервуара Слив
открывают. Распыляемая вода задерживается в сливе (см С.9.3.1.3).
С.9.3.1.2 Затем применяют вторую стерильную стадию намыва, описан
ную вЕ.2.1.
С.9.3.1.3Начинает функционировать насос, с его помощью разбрызгивается
раствор
Si
Не менее (2 ± 0,5) л раствора
S\
вытекает с необходимой скоростью.
Берется проба разбрызгиваемого раствора на предмет наличия бактерий (раствор
£>) с целью убедиться, что раствор
Si
может загрязняться только путем разбрыз
гивания (положение
S
2
см С. 11 1).
S3