Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам (Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам. Настоящий частный стандарт распространяется на МЭ ИЗДЕЛИЯ, используемые в клиниках, а также за пределами клиник, например, в машинах скорой помощи или на воздушном транспорте. Настоящий частный стандарт также распространяется на ЭКГ телеметрические системы, используемые в клиниках. Настоящий стандарт не распространяется на электрокардиографические мониторы для домашнего использования. Тем не менее, изготовители должны применять соответствующие пункты настоящего стандарта в соответствии с предусмотренным применением. . Требования настоящего частного стандарта не распространяются на амбулаторные («Холтеровские») мониторы, фетальные мониторы сердечных сокращений, плетизмографы и другое оборудование для записи ЭКГ) ГОСТ 2.001-2013 Единая система конструкторской документации. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает назначение, область распространения, классификацию и правила обозначения межгосударственных стандартов, входящих в комплекс стандартов Единой системы конструкторской документации, а также порядок их внедрения) ГОСТ 2.051-2013 Единая система конструкторской документации. Электронные документы. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к выполнению электронных конструкторских документов изделий всех отраслей промышленности. На основе настоящего стандарта могут быть разработаны стандарты с учетом особенностей применения и обращения различных видов электронных конструкторских документов)
Страница 9
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013
201.3.216 ПЕРВИЧНАЯ/ВТОРИЧНАЯ КОМБИНАЦИЯ СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ
ОБ
Л
УЧЕНИЯ: Использование двух СИСТЕМ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ ОБ
Л
УЧЕНИЯ, где одна система
служит ПЕРВИЧНОЙ, а другая ВТОРИЧНОЙ СИСТЕМОЙ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ.
201.3.217КВА
Л
ИФИЦИРОВАННЫЙПЕРСОНА
Л
:
Л
ицо, обладающее компетенцией и
авторитетом, имеющее необходимый объем знаний и опыт для выполнения определенных
должностных обязанностей.
201.3.218 ТИП ИЗ
Л
УЧЕНИЯ: Волновая или корпускулярная характеристика ИЗ
Л
УЧЕНИЯ,
например. ТОРМОЗНОЕ или Э
Л
ЕКТРОННОЕ ИЗ
Л
УЧЕНИЕ.
201.3.219 СИСТЕМА МОНИТОРИНГА ИЗБЫТОЧНОЙ ДОЗЫ ОБ
Л
УЧЕНИЯ: Применение двух
СИСТЕМ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ ОБ
Л
УЧЕНИЯ, где обе системы предназначены для ОКОНЧАНИЯ
ОБ
Л
УЧЕНИЯ в соответствии с предварительно выбранным числом ЕДИНИЦ ШКА
Л
Ы МОНИТОРА
ДОЗЫ.
201.3.220 ОТНОСИТЕ
Л
ЬНАЯ ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА: Отношение ПОГ
Л
ОЩЕННОЙ ДОЗЫ на
ОПОРНОЙ ОСИ на глубине 0.5 мм к максимальной ПОГ
Л
ОЩЕННОЙ ДОЗЕ на ОПОРНОЙ ОСИ. в
обоих случаях измеренной на фантоме, расположенном на определенном расстоянии.
201.3.221 ИСПЫТАНИЕ ПОС
Л
Е УСТАНОВКИ: Испытание отдельного прибора или АППАРАТА
после установки для проверки соответствия определенному критерию.
201.3.222 СТЕРЕОТАКСИЧЕСКАЯ
Л
УЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ:
Л
ечебная процедура, при которой
ПУЧОК ИЗ
Л
УЧЕНИЯ малого размера ориентирован под различными углами и точно позиционирован
относительно объема МИШЕНИ внутри ПАЦИЕНТА.
Примечание -Точная локализация ОБЪЕМА МИШЕНИ достигается использованием трехмерной
рамы, которая может включать анатомические точки или метки, способы иммобилизации и методы получения
изображения.
201.3.223СТЕРЕОТАКСИЧЕСКАЯ
Л
УЧЕВАЯТЕРАПИЯ: Специфическоенаправление
Л
УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, при котором высокая доза ИЗ
Л
УЧЕНИЯ подается в ОБЪЕМ МИШЕНИ,
используя СТЕРЕОТАКСИЧЕСКУЮ РАМУ или опору в сочетании с метками анатомических структур.
201.3.224 СТЕРЕОТАКСИЧЕСКАЯ РАМА И
Л
И ОПОРА: Трехмерная координатная система для
цифрового определения положения тех частей анатомической структуры пациента, для которых
предназначена СТЕРЕОТАКСИЧЕСКАЯ РАДИОХИРУРГИЯ/РАДИОТЕРАПИЯ.
201.3.225 ОКОНЧАНИЕ ОБ
Л
УЧЕНИЯ/ОКОНЧИТЬ ОБ
Л
УЧЕНИЕ: Остановка ОБ
Л
УЧЕНИЯ и
перемещений АППАРАТА с невозможностью включения вновь без изменения рабочих условий (то
есть возвращения к состоянию подготовки).
Примечание - Отключение ОБ
Л
УЧЕНИЯ и остановка перемещений происходят вслучаях:
- когда достигается предварительно установленное значение числа ЕДИНИЦ ШКА
Л
Ы МОНИТОРА ДОЗЫ;
- когда достигается предварительно установленное значение времени ОБ
Л
УЧЕНИЯ:
- при преднамеренном ручном воздействии;
- при включении Б
Л
ОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ:
- при ПОДВИЖНОЙ
Л
УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, когда превышается предварительно установленное значение
углового или линейного перемещения.
201.3.226 ПРОХОДНОЙ ДЕТЕКТОР: ДЕТЕКТОР ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, через который проходит ПУЧОК
ИЗ
Л
УЧЕНИЯ.
201.3.227 ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ: Испытание ME ИЗДЕ
Л
ИЯ ИЗГОТОВИТЕ
Л
ЕМ для
установления соответствия определенному критерию.
201.4 Общие требования
Применяют раздел 4 общего стандарта за исключением:
201.4.3 ИСПО
Л
НЕНИЕ
Дополнение:
Требования 201.10 идентифицируются как требования к исполнению.
201.5 Общие требования к испытаниям ME ИЗДЕ
Л
ИЯ
5