Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013; Страница 12

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам (Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам. Настоящий частный стандарт распространяется на МЭ ИЗДЕЛИЯ, используемые в клиниках, а также за пределами клиник, например, в машинах скорой помощи или на воздушном транспорте. Настоящий частный стандарт также распространяется на ЭКГ телеметрические системы, используемые в клиниках. Настоящий стандарт не распространяется на электрокардиографические мониторы для домашнего использования. Тем не менее, изготовители должны применять соответствующие пункты настоящего стандарта в соответствии с предусмотренным применением. . Требования настоящего частного стандарта не распространяются на амбулаторные («Холтеровские») мониторы, фетальные мониторы сердечных сокращений, плетизмографы и другое оборудование для записи ЭКГ) ГОСТ 2.001-2013 Единая система конструкторской документации. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает назначение, область распространения, классификацию и правила обозначения межгосударственных стандартов, входящих в комплекс стандартов Единой системы конструкторской документации, а также порядок их внедрения) ГОСТ 2.051-2013 Единая система конструкторской документации. Электронные документы. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к выполнению электронных конструкторских документов изделий всех отраслей промышленности. На основе настоящего стандарта могут быть разработаны стандарты с учетом особенностей применения и обращения различных видов электронных конструкторских документов)
Страница 12
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013
d)o)
а) Ь)
а)
а) с)
c)d)e)f)
Ь)
Ь)
1_____________
J ___________
201.10.1.2.101.6
с) 0
201.10.1.2.101.7.1
201.10.1.2.101.7.2
201.10.1.2.101.7.3.1
Продолжение Таблицы 201.102
Подпункты Информация
о результате
ТИПОВЫХ
испытаний.
Стадия А
Детали и
результаты
ТИПОВЫХ
испытаний.
Стадия В
Детали и
результаты
ТИПОВЫХ
испытаний.
Стадия С
Специфические
процедуры и
условия для
испытаний
после
установки.
Стадия В
Слецифиче
ские
процедуры
и условия
Д
Л
Я
испытаний
после
установки.
Стадия С
t
а) с) d)Ь)
a) b)c)d)e)f)g)
а)
а) Ь) с) d) е)
a) b)c)d)
а) Ь)
а) Ь)
t
t
a)b)c)d)
t
а) 1) а) 2) Ь)
a) b)c)d)
а) b)
с)
t
t
201.10.1.2.101.7.3.2
201.10.1.2.101.8
201.10.1.2.101.9
а)
201.10.1.2.101.10
е)
201.10.1.2.101.11
t
201.10.1.2.101.12а) с)
201.10.1.2.101.13
а)
201.10.1.2.101.14а) Ь)
201.10.1.2.102.1
t
201.10.1.2.102.2
201.10.1.2.102.3
201.10.1.2.103.2.1
201.10.1.2.103.3
с)
201.10.1.2.103.4
201.10.1.2.103.5
201.10.1.2.104.1
t
201.10.1.2.104.1
t
а) Ь)
t
а) Ь)
t
а)
t
t
t
201.10.1.2.104.2
201.10.1.2.104.3
Ь)
201.10.1.2.104.4
t
201.10.1.2.104.5
201.14.101
t
201.101.1
t
201.101.2
t
201.101.3
t
П р и м е ч а н и е - t обозначает, что указанный подпункт перечислений не имеет.
Пунктыи подпунктынастоящего частногостандарта,требующиеинформации в
сопроводительных документах, руководстве по эксплуатации и техническом описании приведены в
таблице 201.103
Табл ица 201.103
Пункты проверкиСопроводительные
документы
Руководство поТехническое описание
эксплуатации
201.5.1.101
1
2201.5.4
3201.5.9.2.1
4 201.7.3.101
5
6
201.7.9
201.8.11.1
8