Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013; Страница 22

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам (Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам. Настоящий частный стандарт распространяется на МЭ ИЗДЕЛИЯ, используемые в клиниках, а также за пределами клиник, например, в машинах скорой помощи или на воздушном транспорте. Настоящий частный стандарт также распространяется на ЭКГ телеметрические системы, используемые в клиниках. Настоящий стандарт не распространяется на электрокардиографические мониторы для домашнего использования. Тем не менее, изготовители должны применять соответствующие пункты настоящего стандарта в соответствии с предусмотренным применением. . Требования настоящего частного стандарта не распространяются на амбулаторные («Холтеровские») мониторы, фетальные мониторы сердечных сокращений, плетизмографы и другое оборудование для записи ЭКГ) ГОСТ 2.001-2013 Единая система конструкторской документации. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает назначение, область распространения, классификацию и правила обозначения межгосударственных стандартов, входящих в комплекс стандартов Единой системы конструкторской документации, а также порядок их внедрения) ГОСТ 2.051-2013 Единая система конструкторской документации. Электронные документы. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к выполнению электронных конструкторских документов изделий всех отраслей промышленности. На основе настоящего стандарта могут быть разработаны стандарты с учетом особенностей применения и обращения различных видов электронных конструкторских документов)
Страница 22
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013
4)должен ПРЕКРАТИТЬ ОБЛУЧЕНИЕ,
к
огда предварительно установленное время
исте
к
ает.
По перечислению Ь) - Стадия А - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Провер
к
а предельного значения времени.
По перечислению Ь) - Стадия С - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Принцип - провер
к
а значения установ
к
и предела.
По перечислению с) - Стадия А - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Провер
к
а способности ОКОНЧИТЬ ОБЛУЧЕНИЕ между ОБЛУЧЕНИ
Я
МИ.
По перечислению с) - Стадия С- ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Провер
к
а фун
к
ционирования БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ.
По перечислению d) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Провер
к
а градуиров
к
и КОНТРОЛИРУЮЩЕГО ТАЙМЕРА.
201.10.1.2.101.4МОЩНОСТЬ ПОГ
Л
ОЩЕННОЙ ДОЗЫ
201.10.1.2.101.5Должна быть обеспечена СИСТЕМА МОНИТОРИНГА МОЩНОСТИ
ДОЗЫ. Должен быть предусмотрен ДИСП
Л
ЕЙ показаний этой системы на ПУО виде числа
ЕДИНИЦ ШКА
Л
Ы МОНИТОРА ДОЗЫ в секунду или в минуту), из которых может быть рассчитана
МОЩНОСТЬ ПОГ
Л
ОЩЕННОЙ ДОЗЫ в опорной точке ОБ
Л
УЧЕННОГО ОБЪЕМА, подлежащего
ОБ
Л
УЧЕНИЮ. ДЕТЕКТОРЫ ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, описанные в 201.10.1.2.101.1.2. могут составить часть этой
СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА МОЩНОСТИ ДОЗЫ.
a)Если при каком-то нарушении АППАРАТ может давать МОЩНОСТЬ ПОГ
Л
ОЩЕННОЙ
ДОЗЫ на НОРМА
Л
ЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБ
Л
УЧЕНИЯ (НРО) в два раза большую, чем максимальная
ДОЗА, указанная в техническом описании, то должны быть предусмотрены устройства,
обеспечивающие ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБ
Л
УЧЕНИЯ, когда МОЩНОСТЬ ПОГ
Л
ОЩЕННОЙ ДОЗЫ
превышает максимальное указанное значение не более чем в два раза. Значение мощности
ПОГ
Л
ОЩЕННОЙ ДОЗЫ, при которой должно быть ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБ
Л
УЧЕНИЯ, указывают в
техническом описании.
b
)Если при каких-то нарушениях АППАРАТ может давать мощность поглощенной дозы на
НРО. более чем в 10 раз превышающую максимальную ДОЗУ, указанную в техническом описании, то
должно быть предусмотрено устройство, управляющее ПУЧКОМ ИЗ
Л
УЧЕНИЯ и не зависящее
от СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА МОЩНОСТИ ДОЗЫ. Это устройство должно ограничить
превышение ПОГ
Л
ОЩЕННОЙ ДОЗЫ в любой точке РАДИАЦИОННОГО ПО
Л
Я до значений менее 4
Гр. Значение превышения ПОГ
Л
ОЩЕННОЙ ДОЗЫ должно быть указано в техническом описании.
Примечания
1 В ускорителе как с ТОРМОЗНЫМ, так и Э
Л
ЕКТРОННЫМ ИЗ
Л
УЧЕНИЕМ необходимо
ОКОНЧИТЬ ОБ
Л
УЧЕНИЕ перед включением следующего ИМПУ
Л
ЬСА ИЗ
Л
УЧЕНИЯ.
2 Только одна СИСТЕМА МОНИТОРИНГА МОЩНОСТИ ДОЗЫ требуется для выполнения
требований по перечислениям а) и Ь) настоящего подпункта, а вторая СИСТЕМА МОНИТОРИНГА
ДОЗЫ может быть использована для выполнения требований по перечислению с).
d) Должны быть предусмотрены Б
Л
ОКИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА, защищающие от возможного
превышения ДОЗЫ, если МОЩНОСТЬ ПОГ
Л
ОЩЕННОЙ ДОЗЫ более чем в два раза превышает
максимальную, и ограничивающие ПОГ
Л
ОЩЕННУЮ ДОЗУ до значений менее 4 Гр. как требуется в
соответствии с перечислениями Ь) и с). Эти устройства должны быть проверены между
ОБ
Л
УЧЕНИЯМИ, чтобы убедиться в их способности функционировать.
e) Если МОЩНОСТЬ ПОГ
Л
ОЩЕННОЙ ДОЗЫ на НРО. усредненная за любой интервал времени
не более 5 с, будет менее ожидаемой МОЩНОСТИ ПОГ
Л
ОЩЕННОЙ ДОЗЫ, умноженной на
коэффициент, указанный в техническом описании, то должно произойти ПРЕКРАЩЕНИЕ
ОБ
Л
УЧЕНИЯ.
Примечание - В течение первых 10 с ОБ
Л
УЧЕНИЯ коэффициент может отличаться от
коэффициента при последующем ОБ
Л
УЧЕНИИ.
Соответствие требованиям проверяют следующим образом.
По перечислению а) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Провер
к
а по
к
азаний на ДИСПЛЕЕ на одной ЭНЕРГИИ для ИЗЛУЧЕНИ
Я
к
аждого типа.
По перечислению Ь) - Стадия А - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Провер
к
а значений определенной в техничес
к
ом описании ма
к
симальной МОЩНОСТИ
ПОГЛОЩЕННОЙДОЗЫ,
к
оторая вызывает ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБЛУЧЕНИ
Я
.
18