ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013
любого дополнительного фильтра), если НОРМА
Л
ЬНАЯ ЭКСП
Л
УАТАЦИЯ возможна в обоих этих
состояниях, и Э
Л
ЕКТРОННОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ;
- вычисленные размеры формы максимальных ГЕОМЕТРИЧЕСКИХ РАДИАЦИОННЫХ ПО
Л
ЕЙ
на НРО для ТОРМОЗНОГО и Э
Л
ЕКТРОННОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЙ;
- размещение относительно доступных точек РАДИАЦИОННОЙ ГО
Л
ОВКИ от передней
поверхности МИШЕНИ, окна Э
Л
ЕКТРОННОГО ПУЧКА ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, доступных направлений ПУЧКА
ИЗ
Л
УЧЕНИЯ;
- если установлен защитный экран ПУЧКА ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, то его коэффициент ослабления для
каждой энергии ТОРМОЗНОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ;
- руководство и меры предосторожности, рассматривающие идентификацию, управление и
размещение АППАРАТА или его частей, которые могут иметь индуцированную РАДИОАКТИВНОСТЬ.
201.8 Защита от электрических опасностей, создаваемых ME ИЗДЕ
Л
ИЯМИ
Применяют раздел 8 общего стандарта за исключением;
201.8.4.2 Доступные части, включающие рабочие части
Дополнение:
Требования этого пункта не применяются, если в испытуемом изделии невозможно провести
проверку испытательным пальцем.
В СОПРОВОДИТЕ
Л
ЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть установлено, когда применяются эти
требования.
201.8.7 Токи утечки и токи в цепи пациента
201.8.7.1 Общие требования
Дополнение
к
перечислению Ь):
С ME ИЗДЕ
Л
ИЕМ, находящемся в состоянии подготовки и с наихудшей возможной комбинацией
одновременно совершаемых перемещений.
201.8.11 Основные части, компоненты и сборка
201.8.11.1 Изоляция от питающей сети
Замена перечисления Ь)
Ь)Средства изоляции, кроме тех схем, которые остаются постоянно подключенными для
безопасной работы, например, вакуумные насосы, освещение помещения и блокировки, должны быть
обеспечены либо в самом ME ИЗДЕ
Л
ИИ, либо во внешних электрических цепях. Те места, где
используются такие средства изоляции, должны быть указаны в техническом описании.
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых ME
ИЗДЕ
Л
ИЯМИ и ME СИСТЕМАМИ
Применяют раздел 9 общего стандарта за исключением:
201.9.2 ОПАСНОСТИ, связанные с движущимися частями
201.9.2.1 Общие требования
Дополнение:
Примечания
1 Понятие «установить автоматически» или «автоматическая установка» используется для обозначения
автоматического движения частей оборудования в положения, требуемые для начала лечения ПАЦИЕНТА.
2 Термин «предварительно программируемые движения» используется там, где перемещения частей
АППАРАТА имеют место в соответствии с предварительно запланированной программой, без вмешательства
ОПЕРТОРА, во время лечения ПАЦИЕНТА; лечение понимается как «предварительно программируемое
лечение».
201.9.2.2.5 Непрерывное воздействие
201.9.2.2.5, перечисление Ь) общего стандарта не применяют
Дополнение:
Для СТО
Л
А Д
Л
Я ПАЦИЕНТА эти требования должны применяться, когда СТО
Л
Д
Л
Я ПАЦИЕНТА
не находится под нагрузкой или когда нагрузка представляет собой распределенную массу 135 кг.
201.9.2.4 Механизмы внезапной остановки
Дополнительный подпун
к
т:
10