ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013
соответствующих БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ для обеспечения правильной работы ДИСПЛЕЕВ
и для предотвращения ОБЛУЧЕНИ
Я
,
к
огда выбор положения сделан неправильно.
По перечислению а) - Стадия В- ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Попыт
к
а в
к
лючить ОБЛУЧЕНИЕ:
1) по
к
райней море для двух несогласованных операций выбора;
2) без выбора опредвпвтюго АППЛИКАТОРА ЭЛЕКТРОННОГО ПУЧКА и/или устройства
формирования пуч
к
а (УФП):
3) с неправильно расположенным АППЛИКАТОРОМ ЭЛЕКТРОННОГО ПУЧКА или УФП.
201.10.1.2.101.10 Контроль использования АППАРАТА
Примечание- Подпункт 201.14.101, перечисление 0. позволяет ввести ПАРО
Л
И как
альтернативу ключевому контролю, когда контроль эффективен при ПЭПС.
a) Ключевой контроль должен:
1) позволить включить или переключить АППАРАТ в ИСХОДНОЕ СОСТОЯНИЕ (в положение
«stand by») и из него в положение подготовки. После выбора всех параметров лечения включается
режим СОСТОЯНИЯ ГОТОВНОСТИ без каких-либо операций с ключом, но ОБ
Л
УЧЕНИЕ должно быть
предотвращено до тех пор. пока не будет включено специальным механическим ключом. Выбор
параметров лечения должен индицироваться на ПУО:
2) обеспечить выбор режима для НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ, всех режимов сервиса, всех
других режимов и условий выключения.
b
) Условия внешних Б
Л
ОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ должны индицироваться на ПУО.
c) Должны использоваться средства для индикации положения СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ в
КАБИНЕТЕ
Л
УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ в виде звукового сигнала, а также для индикации этого положения в
других местах.
d) Во время ОБ
Л
УЧЕНИЯ в дополнение к ДИСП
Л
ЕЮ ТИПА ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, определенному в
201.10.1.2.101.4, перечисление Ь). должен быть предусмотрен ДИСП
Л
ЕЙнаПУО,чтобы
индицировать ОБ
Л
УЧЕНИЕ, а также должна быть возможность установки ДИСП
Л
ЕЕВ в других
местах. Звуковая индикация положения СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ в КАБИНЕТЕ
Л
УЧЕВОЙ
ТЕРАПИИ и ее индикация в других местах, как указано в перечислении с), должна продолжаться в
течение ОБ
Л
УЧЕНИЯ; высота тона может изменяться.
e) ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должна содержать следующее:
1) описание устройств, обеспечивающих соединение с внешнимиБ
Л
ОКИРУЮЩИМИ
УСТРОЙСТВАМИ, которые должны ПРЕКРАТИТЬ ОБ
Л
УЧЕНИЕ или ПРЕРВАТЬ ОБ
Л
УЧЕНИЕ при
сигналах из отдельных мест, например, если двери КАБИНЕТА
Л
УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ или другие
средства, связанные с контролируемыми зонами, не до конца закрыты или открыты, а также описание
устройств, требуемых по перечислению d);
2) рекомендации о том. что повторная установка внешних Б
Л
ОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ,
требуемых по перечислению 1) должна быть возможна только из КОНТРО
Л
ИРУЕМЫХ ЗОН. которые
они защищают, например, используют устройство временной задержки для обеспечения выхода и
закрывания дверей после проверки того, что кроме ПАЦИЕНТА в КОНТРО
Л
ИРУЕМЫХ ЗОНАХ никого
больше нет;
3) перечень Б
Л
ОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ, которые повторно включаются, устанавливается
только с использованием специальных механических ключей в удаленном месте.
Примечание -
Л
юбой специальный механический ключ [см. перечисление еЗ)] является
дополнительным к тому, что требовалось по 201.10.1.2.101.10. перечисление а 1);
4) определенные требования, которые должен выполнять ПО
Л
ЬЗОВАТЕ
Л
Ь для необходимости
правильного функционирования;
- внешних Б
Л
ОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ;
- звуковой индикации в КАБИНЕТЕ
Л
УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ во время СОСТОЯНИЯ ГОТОВНОСТИ
и при ОБ
Л
УЧЕНИИ;
- ДИСП
Л
ЕЯ в других местах расположения при индикации СОСТОЯНИЯ ГОТОВНОСТИ и
наличия ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ.
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
По перечислению а) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
24