ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013
Связано с рассмотрением условий, применимых при ис
к
лючении.
По перечислению d) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
На одной ЭНЕРГИИ для ИЗЛУЧЕНИ
Я
к
аждого ТИПА, при этом необходимо:
- в
к
лючить ОБЛУЧЕНИЕ. ПРЕРВАТЬ ОБЛУЧЕНИЕ и изменить положение ГАНТРИ и СТОЛА
ДЛ
Я
ПАЦИЕНТА, восстановить их первоначальные положения и восстановить ОБЛУЧЕНИЕ;
допус
к
и, применимые для восстановления, приведены в 201.10.1.2.101.6. перечисление d).
201.10.1.2.101.13 ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБ
Л
УЧЕНИЯУПРЕКРАТИТЬ ОБ
Л
УЧЕНИЕ
a) В ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ указывается, что возможно ПРЕКРАЩЕНИЕ
ОБ
Л
УЧЕНИЯ и движения в любое время от ПУО и из других мест. Эта процедура должна быть
заложена в АППАРАТЕ или иметь эквивалентную функцию безопасного переключения и быть
независимой от каких-либо ПЭ
Л
С (программных электронных систем) подсистемы.
b
) Во время
Л
УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, если какой-либо рабочий параметр изменяется, должно
произойти ОКОНЧАНИЕ ОБ
Л
УЧЕНИЯ. Значения параметров могут изменяться во время
Л
УЧЕВОЙ
ТЕРАПИИ только в результате предварительного программирования перед началом ОБ
Л
УЧЕНИЯ
или в виде исключения, допускаемого в 201.10.1.2.101.12. перечисление с).
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
По перечислению а) - Стадия А - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Рассматривается ОКОНЧАНИЕ ОБЛУЧЕНИ
Я
при управлении из различных мест.
По перечислению а) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Убедиться, чтона одной ЭНЕРГИИ для ИЗЛУЧЕНИ
Я
к
аждогоТИПА обеспечены
ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБЛУЧЕНИ
Я
и движение при управлении с ПУО и из любого другого места.
По перечислению Ь) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Убедиться в ОКОНЧАНИИ ОБЛУЧЕНИ
Я
,
к
огда любой из рабочих параметров регулируется во
время ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.
201.10.1.2.101.14 Незапланированное ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБ
Л
УЧЕНИЯ
Примечание- Подпункт 201.14.101, перечисление 0. позволяет ввести ПАРО
Л
И как
альтернативу ключевому контролю, когда контроль эффективен при ПЭПС.
Если ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБ
Л
УЧЕНИЯ прекращено каким-либо другим способом, а не с помощью
СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ ОБ
Л
УЧЕНИЯ, то:
а)соответствующее показание должно появиться на ДИСП
Л
ЕЕ ПУО. В АППАРАТЕ с
визуальным терминальным ДИСП
Л
ЕЕМ должна появляться информация в соответствии с причиной
ОКОНЧАНИЯ ОБ
Л
УЧЕНИЯ. ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны содержать предупреждения
о возможных ОПАСНОСТЯХ:
Ь) дальнейшееОБ
Л
УЧЕНИЕнедолжноначинатьсябезповторноговключения
Б
Л
ОКИРУЮЩЕГО УСТРОЙСТВА, вызывающего незапланированное ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБ
Л
УЧЕНИЯ,
при этом используется специальный механический ключ на ПУО.
Примечание- Механический ключ по перечислению Ь) является дополнительным к
201.10.1.2.101.10. перечисление а 1).
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
По перечислению а) - Стадия А - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Рассматривают предупреждения о возможных ОПАСНОСТ
Я
Х.
По перечислению а) - Стадия С - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Убедиться в фун
к
ционировании ДИСПЛЕ
Я
приведением в действие БЛОКИРУЮЩЕГО
УСТРОЙСТВА, чтобы вызвать незапланированное ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБЛУЧЕНИ
Я
.
По перечислению Ь) - Стадия А - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Рассматривают БЛОКИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА,
к
оторые в
к
лючаются вновь толь
к
о при
использовании специального механичес
к
ого
к
люча.
По перечислению Ь) - Стадия С - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Использование специальных средств для ОКОНЧАНИ
Я
ОБЛУЧЕНИ
Я
вслед за попыт
к
ой
в
к
лючить ОБЛУЧЕНИЕ без использования специального механичес
к
ого
к
люча.
201.10.1.2.102 Защита от НЕИСПО
Л
ЬЗУЕМОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ в РАДИАЦИОННОМ ПО
Л
Е
201.10.1.2.102.1НЕИСПО
Л
ЬЗУЕМОЕ ТОРМОЗНОЕ ИЗ
Л
УЧЕНИЕ во время Э
Л
ЕКТРОННОГО
ОБ
Л
УЧЕНИЯ
26