ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013
Предисловие
1. ПОДГОТОВ
Л
ЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский
научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадэора) на
основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в
пункте 4
2. ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для
лучевой диагностики, торапии и дозиметрии»
3. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 08 ноября 2013 г No 1485-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60601-2-1:2009 «Изделия
медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик к электронным ускорителям, работающим в диапазоне от 1 до 50
МэВ» (IEC 60601-2-1:2009 «Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for the basic
safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных
международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации,
сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правипа применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях
к
настоящему стандарту публи
к
уется в ежегодно издаваемом
информационном у
к
азателе «Национальные стандарты», а те
к
ст изменений и поправо
к
- в
ежемесячно издаваемых информационных у
к
азателях «Национальные стандарты». В случав
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубли
к
овано в ежемесячно издаваемом информационном у
к
азателе «Национальные стандарты».
Соответствующая информация, уведомление и те
к
сты размещаются та
к
же в информационной
системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техничес
к
ому
регулированию и метрологии в сети Интернет fgosf.ru;
© Стандартинформ. 2014
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии