Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013; Страница 21

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам (Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам. Настоящий частный стандарт распространяется на МЭ ИЗДЕЛИЯ, используемые в клиниках, а также за пределами клиник, например, в машинах скорой помощи или на воздушном транспорте. Настоящий частный стандарт также распространяется на ЭКГ телеметрические системы, используемые в клиниках. Настоящий стандарт не распространяется на электрокардиографические мониторы для домашнего использования. Тем не менее, изготовители должны применять соответствующие пункты настоящего стандарта в соответствии с предусмотренным применением. . Требования настоящего частного стандарта не распространяются на амбулаторные («Холтеровские») мониторы, фетальные мониторы сердечных сокращений, плетизмографы и другое оборудование для записи ЭКГ) ГОСТ 2.001-2013 Единая система конструкторской документации. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает назначение, область распространения, классификацию и правила обозначения межгосударственных стандартов, входящих в комплекс стандартов Единой системы конструкторской документации, а также порядок их внедрения) ГОСТ 2.051-2013 Единая система конструкторской документации. Электронные документы. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к выполнению электронных конструкторских документов изделий всех отраслей промышленности. На основе настоящего стандарта могут быть разработаны стандарты с учетом особенностей применения и обращения различных видов электронных конструкторских документов)
Страница 21
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013
Для предотвращения сильного искажения распределения ПОГ
Л
ОЩЕННОЙ ДОЗЫ, например,
возникающего от повреждения стационарных ДОПО
Л
НИТЕ
Л
ЬНЫХ ФИ
Л
ЬТРОВ, электронных систем
управления или контрольных систем на основе компьютеров:
a) ДЕТЕКТОРЫ ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, описанные в 201.10.1.2.101.1.2, или другие ДЕТЕКТОРЫ
ИЗ
Л
УЧЕНИЯ должны контролировать различные части ПУЧКА ИЗ
Л
УЧЕНИЯ для обнаружения
симметричных и асимметричных изменений в распределении ДОЗЫ.
b
) Должны быть предусмотрены средства для ПРЕКРАЩЕНИЯ ОБ
Л
УЧЕНИЯ, если будет
получена дополнительная ПОГ
Л
ОЩЕННАЯ ДОЗА 0.25 Гр на глубине, где проводят измерения
однородности, когда регистрируется отклонение в распределении ПОГ
Л
ОЩЕННОЙ ДОЗЫ более чем
10
%.
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
По перечислению а) - Стадия А - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Провер
к
а гарантии того, что различные части ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИ
Я
к
онтролируются
ДЕТЕКТОРАМИ ИЗЛУЧЕНИ
Я
.
По перечислению Ь) - Стадия С - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Контроль того, что БЛОКИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА должны ОКОНЧИТЬ ОБЛУЧЕНИЕ перед
тем.
к
а
к
дополнительная ПОГЛОЩЕННА
Я
ДОЗА 0.25 Гр будет получена на ПОЛЕ ОБЛУЧЕНИ
Я
на
глубине, определений для проведения измерений однородности поля,
к
огда ис
к
ажение,
э
к
вивалентное изменению, большему чем 10 % в распределении ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, будет
зафи
к
сировано. Продолжительность времени между первичным ИЗЛУЧЕНИЕМ и фи
к
сацией
ис
к
ажения - не менее 2 с. Это испытание должю быть проведено для всех ЭНЕРГИЙ
ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИ
Я
и на ма
к
симальной и минимальной ЭНЕРГИ
Я
Х ЭЛЕКТРОННОГО
ИЗЛУЧЕНИ
Я
.
201.10.1.2.101.2КОНТРО
Л
ИРУЮЩИЙ ТАЙМЕР
201.10.1.2.101.3Должен быть обеспечен КОНТРО
Л
ИРУЮЩИЙ ТАЙМЕР с ДИСП
Л
ЕЕМ
на ПУО. Он должен:
1)быть типа счетчика;
2)включаться и выключаться вместе с ОБ
Л
УЧЕНИЕМ:
3)сохранять свои показания после ПРЕРЫВАНИЯ или ПРЕКРАЩЕНИЯ ОБ
Л
УЧЕНИЯ;
4)сигнализировать о необходимости повторной установки на нуль после ОКОНЧАНИЯ
ОБ
Л
УЧЕНИЯ перед следующим ОБ
Л
УЧЕНИЕМ;
5)дляпредупрежденияповрежденияСИСТЕММОНИТОРИНГА ДОЗЫ должен
ОКОНЧИТЬ ОБ
Л
УЧЕНИЕ по истечении заранее выбранного времени:
6)бытьнезависимымоткакой-либосистемы,контролирующейОКОНЧАНИЕ
ОБ
Л
УЧЕНИЯ.
a)Должны быть обеспечены средства для ограничения установки КОНТРО
Л
ИРУЮЩЕГО
ТАЙМЕРА на значение, заданное в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ, которое не должно
превышать значения, равного 120 % времени, необходимого для получения заданного числа
ЕДИНИЦ ШКА
Л
Ы МОНИТОРА ДОЗЫ, или 0.1 мин. при этом берут большее значение, исходя из
установленной ДОЗЫ и ожидаемой МОЩНОСТИ ДОЗЫ.
b
)Б
Л
ОКИРУЮЩИЕУСТРОЙСТВАдолжныгарантировать.чтоспособность
КОНТРО
Л
ИРУЮЩЕГО ТАЙМЕРА ПРЕКРАТИТЬ ОБ
Л
УЧЕНИЕ проверяют ме>еду или перед
ОБ
Л
УЧЕНИЯМИ.
^КОНТРО
Л
ИРУЮЩИЙ ТАЙМЕР должен быть проградуирован:
d)или в минутах, или в десятых долях минут;
1)или в секундах.
2)но не в комбинации 1) и 2).
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
По перечислению а) - Стадия А - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
По перечисление 6) - независимость ОКОНЧАНИ
Я
ОБЛУЧЕНИ
Я
.
По перечислению а) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Процесс испытания: на одной ЭНЕРГИИ для
к
аждого типа ИЗЛУЧЕНИ
Я
проверяется, что
КОНТРОЛИРУЮЩИЙ ТАЙМЕР:
работает в «счетном режиме» при ОБЛУЧЕНИИ:
1)в
к
лючает и вы
к
лючает ОБЛУЧЕНИЕ:
2)сохраняет по
к
азания после ПРЕРЫВАНИ
Я
или ПРЕКРАЩЕНИ
Я
ОБЛУЧЕНИ
Я
:
3)требует установ
к
и на нуль после ПРЕКРАЩЕНИ
Я
ОБЛУЧЕНИ
Я
перед следующим
ОБЛУЧЕНИЕМ:
17