ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013
Провер
к
а фун
к
ционирования БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ, если будут использованы
ПРИСПОСОБЛЕНИ
Я
, не соответствующие ПУЧКУ ИЗЛУЧЕНИ
Я
.
Выбор и изображение на ДИСП
Л
ЕЕ ЭНЕРГИИ
a)После ОКОНЧАНИЯ ОБ
Л
УЧЕНИЯ дальнейшее ОБ
Л
УЧЕНИЕ должно быть невозможным до
тех пор. пока выбор ЭНЕРГИИ на ПУО не будет сделан заново. Это условие не применяется к
АППАРАТУ, способному воспроизводить ПУЧОК ИЗ
Л
УЧЕНИЯ только одной ЭНЕРГИИ.
b
)АППАРАТ, способный воспроизводить ПУЧОК ИЗ
Л
УЧЕНИЯ различных ЭНЕРГИЙ, должен
иметь соответствующее изображение на ДИСП
Л
ЕЕ ПУО перед и во время ОБ
Л
УЧЕНИЯ, при этом
значение выбранной ЭНЕРГИИ должно совпадать с указанным в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ.
c) ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБ
Л
УЧЕНИЯ должно происходить, если значение энергии Е Э
Л
ЕКТРОНОВ.
- при попадании ТОРМОЗНОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ на МИШЕНЬ отклоняется более чем на 20 % во
время ТОРМОЗНОГО ОБ
Л
УЧЕНИЯ;
- при Э
Л
ЕКТРОННОМ ИЗ
Л
УЧЕНИИ отклоняется более чем на 20 % или в пределах
±
2 МэВ -
берут наименьшее из значений средней энергии, получаемой при нормальных условиях работы для
выбранной энергии и вида процедуры.
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
По перечислению а) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Попытаться в
к
лючить ИЗЛУЧЕНИЕ без выбора ЭНЕРГИИ.
По перечислению Ь) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Провер
к
а фун
к
ционированияДИСПЛЕЕВ для определенных вариантов выбора параметров.
По перечислению с) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Провер
к
а фун
к
ционирования выбранных БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ.
По перечислению с) Стадия С - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Провер
к
а работыБЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ с в
к
люченнымОБЛУЧЕНИЕМ при
установленных от
к
лонениях среднего значения ЭНЕРГИИ для всех выбранных значений ЭНЕРГИЙ.
201.10.1.2.101.6Выбор и изображение на ДИСП
Л
ЕЕ СТАТИЧЕСКОЙ
Л
УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ и
ПОДВИЖНОЙ
Л
УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ
Для АППАРАТОВ с возможностью СТАТИЧЕСКОЙ
Л
УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ и ПОДВИЖНОЙ
Л
УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ:
a) После ОКОНЧАНИЯ ОБ
Л
УЧЕНИЯ дальнейшее ОБ
Л
УЧЕНИЕ должно быть невозможным до
тех пор. пока не будет сделан выбор на ПУО статического или подвижного ОБ
Л
УЧЕНИЯ.
b
) При выборе ПОДВИЖНОЙ
Л
УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ направления движений должны быть
отображены на ДИСП
Л
ЕЕ.
c) Если возникает движение во время СТАТИЧЕСКОЙ
Л
УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, то должно
происходить ОКОНЧАНИЕ ОБ
Л
УЧЕНИЯ.
d) Во время ПОДВИЖНОЙ
Л
УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ должно происходить ПРЕКРАЩЕНИЕ
ОБ
Л
УЧЕНИЯ, если действительное положение движущейся части отличается более чем на 5° или на 10
мм на Н
Л
Р от положения, рассчитанного исходя из действительного числа ЕДИНИЦ ШКА
Л
Ы
МОНИТОРА ДОЗЫ. Информация, необходимая для продолжения ОБ
Л
УЧЕНИЯ, должна быть
получена не позднее, чем через 20 мин [см. также 201.10.1.2.101.1.4. перечисление f)l-
e) Б
Л
ОКИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА для перечисления d) должны включить два датчика
положения, сконструированных как избыточная комбинация таким образом, что поломка одного из
них не влияет на работу другого.
f) Для ПОДВИЖНОЙ
Л
УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, если вращательное движение может начаться от
выбранного начального угла до выбранного конечного угла как по часовой, так и против часовой
стрелки (то есть постоянным вращением ГАНТРИ, УФП или СТО
Л
А Д
Л
Я ПАЦИЕНТА через 180 в),
выбор направления вращения должен быть сделан на ПУО. Если выбирается направление по
часовой стрелке, то должно происходить ОКОНЧАНИЕ ОБ
Л
УЧЕНИЯ во время вращения против
часовой стрелки и наоборот.
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
По перечислению а) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Попыт
к
а в
к
лючить ОБЛУЧЕНИЕ без выбора ПОДВИЖНОЙ или СТАТИЧЕСКОЙ ЛУЧЕВОЙ
ТЕРАПИИ на одной ЭНЕРГИИ для ИЗЛУЧЕНИ
Я
к
аждого ТИПА.
По перечислению Ь) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Провер
к
а фун
к
ционированияДИСПЛЕЕВ при определенных выбранных операциях.
По перечислению с) - Стадия А - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Рассматривают изменения угла вращения и линейного смещения,
к
оторые вызывают
ОКОНЧАНИЕ ОБЛУЧЕНИ
Я
.
20