Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013; Страница 18

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам (Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам. Настоящий частный стандарт распространяется на МЭ ИЗДЕЛИЯ, используемые в клиниках, а также за пределами клиник, например, в машинах скорой помощи или на воздушном транспорте. Настоящий частный стандарт также распространяется на ЭКГ телеметрические системы, используемые в клиниках. Настоящий стандарт не распространяется на электрокардиографические мониторы для домашнего использования. Тем не менее, изготовители должны применять соответствующие пункты настоящего стандарта в соответствии с предусмотренным применением. . Требования настоящего частного стандарта не распространяются на амбулаторные («Холтеровские») мониторы, фетальные мониторы сердечных сокращений, плетизмографы и другое оборудование для записи ЭКГ) ГОСТ 2.001-2013 Единая система конструкторской документации. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает назначение, область распространения, классификацию и правила обозначения межгосударственных стандартов, входящих в комплекс стандартов Единой системы конструкторской документации, а также порядок их внедрения) ГОСТ 2.051-2013 Единая система конструкторской документации. Электронные документы. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к выполнению электронных конструкторских документов изделий всех отраслей промышленности. На основе настоящего стандарта могут быть разработаны стандарты с учетом особенностей применения и обращения различных видов электронных конструкторских документов)
Страница 18
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013
СИСТЕМЫМОНИТОРИНГАДОЗЫОБ
Л
УЧЕНИЯдолжныудовлетворятьследующим
требованиям:
a)неправильноефункционированиеоднойСИСТЕМЫМОНИТОРИНГАДОЗЫ
ОБ
Л
УЧЕНИЯ не должно влиять на правильное функционирование другой системы:
b
)сбой любого общего элемента, который может изменить выходную характеристику
любой СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ более чем на 5 %. должен приводить к ПРЕКРАЩЕНИЮ
ОБ
Л
УЧЕНИЯ;
c)в случае если используются отдельные системы питания, сбой любой системы должен
отключать ОБ
Л
УЧЕНИЕ.
<0
Примечание - Сбой питания включает в себя нарушение обеспечения напряжения или тока
впределахдиапазона,необходимогодляправильногофункционированияСИСТЕМЫ
МОНИТОРИНГА ДОЗЫ, как указано в СОПРОВОДИТЕ
Л
ЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ;
СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ должны быть установлены либо как комбинация
МОНИТОРИНГА излишней дозы, либо как комбинация МОНИТОРИНГА первично-вторичной дозы. В
случае комбинации МОНИТОРИНГА первично-вторичной дозы, по крайней мере, СИСТЕМА
МОНИТОРИНГА ПЕРВИЧНОЙ ДОЗЫ должна соответствовать установленным характеристикам. При
любой комбинации ее характеристики для мощностей поглощенной дозы, в два раза превышающих
номинальные максимальные значения, должны быть включены в техническое описание;
e)если параметры выбранной схемы в СИСТЕМАХ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ изменяются
автоматически с изменениями типа радиации или энергии, изменения в одной СИСТЕМЕ
МОНИТОРИНГА ДОЗЫ должны быть независимы от изменений в другой системе.
f) Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
По перечислению а) - Стадия С - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Принцип: провер
к
а фун
к
ционирования
к
аждой СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ с полученным
или моделированным нарушением фун
к
ции другой системы.
По перечислению Ь) - Стадия А - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Рассмотрение положения, при
к
отором элементы являются общими для обеих систем, а
сбой
к
аждого из этих элементов вызывает ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБЛУЧЕНИ
Я
.
По перечислению Ь) - Стадия С - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Принцип: провер
к
а фун
к
ции БЛОКИРУЮЩЕГО УСТРОЙСТВА, вызывающего ОТКЛЮЧЕНИЕ
ОБЛУЧЕНИ
Я
путем моделирования сбоя
к
аждого общего элвмонта.
По перечислению с) - Стадия С - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Принцип:провер
к
афун
к
ционированияУСТРОЙСТВБЛОКИРОВКИ.производящей
ОТКЛЮЧЕНИЕ ОБЛУЧЕНИ
Я
путем получения или моделирования сбоя питания.
По перечислению d) - Стадия С - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Принцип: провер
к
а фун
к
ционирования СИСТЕМ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ до значений, равных
двойной номинальной МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ для АППАРАТА, в
к
отором они
используются. Фун
к
ционирование та
к
же может быть првврено системами, удаленными из
АППАРАТА и испытанными другими средствами.
По перечислению d) - Стадия А - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Положение, рассматривающее выполнение выбранной
к
омбинации СИСТЕМ МОНИТОРИНГА
ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИ
Я
.
По перечислению в) - Стадия А - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Положение, рассматривающее независимость систем с изменением параметров схемы.
201.10.1.2.101.1.3 ДЕТЕКТОРЫ ИЗ
Л
УЧЕНИЯ
201.10.1.2.101.1.4В РАДИАЦИОННОЙ ГО
Л
ОВКЕ должно быть два ДЕТЕКТОРА ИЗ
Л
УЧЕНИЯ;
по крайней мере один из детекторов должен быть проходным ДЕТЕКТОРОМ, центрированным на
ОПОРНОЙ ОСИ для всех ВЫРАВНИВАЮЩИХ и РАССЕИВАЮЩИХ ФИ
Л
ЬТРОВ;
a)ДЕТЕКТОРЫ ИЗ
Л
УЧЕНИЯ могут быть постоянного или сменного типа. ДЕТЕКТОРЫ
ИЗ
Л
УЧЕНИЯ постоянного типа должны удаляться только с использованием инструмента. Сменные
ДЕТЕКТОРЫ ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, если они неправильно установлены, должны быть заблокированы, чтобы
препятствовать ОБ
Л
УЧЕНИЮ; должны быть обеспечены средства, гарантирующие, что работа
Б
Л
ОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ контролируется перед каждым ОБ
Л
УЧЕНИЕМ.
b
)Удаление ДЕТЕКТОРА ИЗ
Л
УЧЕНИЯ с ОПОРНОЙ ОСИ во время облучения должно
отключать ОБ
Л
УЧЕНИЕ;
14