Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013; Страница 42

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам (Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам. Настоящий частный стандарт распространяется на МЭ ИЗДЕЛИЯ, используемые в клиниках, а также за пределами клиник, например, в машинах скорой помощи или на воздушном транспорте. Настоящий частный стандарт также распространяется на ЭКГ телеметрические системы, используемые в клиниках. Настоящий стандарт не распространяется на электрокардиографические мониторы для домашнего использования. Тем не менее, изготовители должны применять соответствующие пункты настоящего стандарта в соответствии с предусмотренным применением. . Требования настоящего частного стандарта не распространяются на амбулаторные («Холтеровские») мониторы, фетальные мониторы сердечных сокращений, плетизмографы и другое оборудование для записи ЭКГ) ГОСТ 2.001-2013 Единая система конструкторской документации. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает назначение, область распространения, классификацию и правила обозначения межгосударственных стандартов, входящих в комплекс стандартов Единой системы конструкторской документации, а также порядок их внедрения) ГОСТ 2.051-2013 Единая система конструкторской документации. Электронные документы. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к выполнению электронных конструкторских документов изделий всех отраслей промышленности. На основе настоящего стандарта могут быть разработаны стандарты с учетом особенностей применения и обращения различных видов электронных конструкторских документов)
Страница 42
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013
МОЩНОСТЬ ПОГ
Л
ОЩЕННОЙ ДОЗЫ из-за УТЕЧКИ ИЗ
Л
УЧЕНИЯ должна быть усреднена не
более чем за 10 с и выражена в процентах от МОЩНОСТИ ПОГ
Л
ОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ОПОРНОЙ
ОСИ при условиях нарушения на РАДИАЦИОННОМ ПО
Л
Е размерами 10 х 10 см.
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
Стадия С - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Убедиться в фун
к
ционировании средств для ОКОНЧАНИ
Я
ОБЛУЧЕНИ
Я
или
Стадия А - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Рассмотреть,
к
а
к
выполняется это требование.
Стадия С - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Убедиться в ОКОНЧАНИИ ОБЛУЧЕНИ
Я
при нарушениях.
201.10.1.2.104Радиационная безопасность для ПАЦИЕНТОВ и окружающих
Примечание - Плоскость видимых границ для требований настоящего пункта показана на
рисунке 201.103.
201.10.1.2.104.1 УТЕЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ вне плоскости, где расположен ПАЦИЕНТ
a) Вне объема, образованного плоскостью радиусом 2 м. отцентрированной и перпендикулярной
к оси пучка в ИЗОЦЕНТРЕ, и границей, показанной на рисунке 201.103 {вид сверху), для измерения
ПОГ
Л
ОЩЕННОЙ ДОЗЫ из-за УТЕЧКИ ТОРМОЗНОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ на расстоянии 1 м от:
- пути Э
Л
ЕКТРОНОВ между Э
Л
ЕКТРОННОЙ пушкой и МИШЕНЬЮ или окном Э
Л
ЕКТРОННОГО
ИЗ
Л
УЧЕНИЯ и
- ОПОРНОЙ ОСЬЮ
УТЕЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ не должна превышать 0,5 % максимальной поглощенной
дозы, измеренной на ОПОРНОЙ ОСИ на Н
Л
Р на РАДИАЦИОННОМ ПО
Л
Е размерами 10 х 10 см.
b
) Области, исследуемые в перечислении а), которые:
- могут приблизиться к ПАЦИЕНТУ во время ОБ
Л
УЧЕНИЯ и
- где УТЕЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ на 5 см от поверхности КОРПУСА АППАРАТА может
превышать 0.5 % максимальной ПОГ
Л
ОЩЕННОЙ ДОЗЫ.
- должны быть определены в техническом описании с их относительными значениями
ПОГ
Л
ОЩЕННОЙ ДОЗЫ и условиями измерения.
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
По перечислению а) - Стадия В - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Для всех ЭНЕРГИЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИ
Я
и для наибольшей ЭНЕРГИИ ЭЛЕКТРОННОГО
ИЗЛУЧЕНИ
Я
для определения точе
к
с высо
к
ой УТЕЧКОЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИ
Я
используют
РЕНТГЕНОГРАММЫ. Проводят измерения с ДЕТЕКТОРОМ ИЗЛУЧЕНИ
Я
, усредняют результаты
на площади, не превышающей 100 см2. Значения НАКОПЛЕНИ
Я
ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИ
Я
для
точе
к
с высо
к
ой УТЕЧКОЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИ
Я
должны быть э
к
вивалентны значениям,
используемым для измерений ма
к
симальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ. М огут быть использованы
ПР
Я
МЫЕ или НЕПР
Я
МЫЕ РЕНТГЕНОГРАММЫ или РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ ПЛЕНКИ.
Но
перечислению
Ь)
-
Стадия
В
-
ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ.
Используемую информацию, получаемую по перечислению а) с помощью измерений
ДЕТЕКТОРОМ ИЗЛУЧЕНИ
Я
, усредняют на площади, не превышающей 10 см2, в определенных
точ
к
ах на расстоянии 5 см о т поверхности КОРПУСА АППАРАТА, записывают наблюдаемые
уровни УТЕЧКИ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИ
Я
, превышающие 0.5 %. их положение и относительные
условия.
По перечислениям а). Ь)
-
Стадия В - ИСПЫТАНИЯ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Провести измерения с помощью ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИ
Я
в трех точ
к
ах самой высо
к
ой
УТЕЧКИ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИ
Я
, определенных в ТИПОВЫХ ИСПЫТАНИ
Я
Х по перечислениям а)
и Ь) выше, используя записанные условия.
201.10.1.2.104.2 УТЕЧКА НЕЙТРОННОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ вне плоскости ПАЦИЕНТА
Это требование применяется, когда ЭНЕРГИЯ Э
Л
ЕКТРОНОВ в окне Э
Л
ЕКТРОННОГО
ИЗ
Л
УЧЕНИЯ или МИШЕНИ превышает 10 МэВ.
Кроме объема, определенного в 29.1.4, перечисление а), и при тех же условиях
ПОГ
Л
ОЩЕННАЯ ДОЗА из-за утечки НЕЙТРОННОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ не должна превышать 0.05 %
максимальнойПОГ
Л
ОЩЕННОЙДОЗЫ,благодаряЭ
Л
ЕКТРОННОМУилиТОРМОЗНОМУ
ИЗ
Л
УЧЕНИЮ.
Измерения, усредненные на площади, не превышающей 800 см2, должны быть проведены при
НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ, но с полностью закрытыми УФП.
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
38