ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013
201.9.2.4.101 Внезапная остановка мотора
Должны быть предусмотрены четко обозначенные и легкодоступные средства остановки вблизи
СТО
Л
А Д
Л
Я ПАЦИЕНТА или ПУО для аварийного отключения ПИТАНИЯ движущихся частей; во
время работы любое движение должно останавливаться в пределах, указанных в 22.4.1. Эти
средства также должны отключать ОБ
Л
УЧЕНИЕ. Время воздействия на эти средства не должно
превышать 100 мс.
Когда любое из этих средств будет установлено ПО
Л
ЬЗОВАТЕ
Л
ЕМ, требования и процесс
ИСПЫТАНИЙПОС
Л
ЕУСТАНОВКИдолжныбытьопределенывСОПРОВОДИТЕ
Л
ЬНЫХ
ДОКУМЕНТАХ; результаты должны быть включены в отчет по ИСПЫТАНИЯМ ПОС
Л
Е УСТАНОВКИ.
Соответствие требованиям проверяют провер
к
ой СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ,
наблюдением и измерением расстояния до останов
к
и и времени от
к
лючения с использованием
соответствующих измерительных приборов: чтобы ис
к
лючить влияние времени личной реа
к
ции
ОПЕРАТОРА. Измерения должны начинаться в момент действительного в
к
лючения или
вы
к
лючения
к
онта
к
тов.
Дополнительные подпун
к
ты:
201.9.2.101 ГАНТРИ, РАДИАЦИОННАЯ ГО
Л
ОВКА и СТО
Л
Д
Л
Я ПАЦИЕНТА
a) Основная часть
1) Если существует возможность того, что сбой механического движения при НОРМА
Л
ЬНОЙ
ЭКСП
Л
УАТАЦИИ может привести к сдавливанию ПАЦИЕНТА, должны быть обеспечены средства,
дающие возможность освободить ПАЦИЕНТА; эти средства должны быть описаны в ИНСТРУКЦИИ
ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ.
2) Если РАДИАЦИОННАЯ ГО
Л
ОВКА или любая другая часть (включая принадлежности) не
имеет устройств для защиты от столкновений при НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ, риски
столкновений должны быть описаны в СОПРОВОДИТЕ
Л
ЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ.
3)Прерывание питания или сбой механических движений АППАРАТА должны приводить к
остановке любых движущихся частей в пределах, указанных
в перечислениях Ь 3) и с 3) настоящего подпункта.
4)Для автоматической установки и проверки предварительно программируемых движений
перед лечением дополнительное перемещение не должно превышать 2° для вращательных
движений и 5 мм для линейных перемещений.
b
) Вращательные движения
1) Минимальная скорость для каждого движения не должна превышать 1°- с"1;
2) Никакая скорость не должна превышать 7° с"1;
При вращении со скоростью, близкой, но не превышающей 1° • с*1, угол между положением
движущейся части в момент выполнения контроля остановки движения и ее окончательным
положением не должен превышать 0.5° для скоростей свыше 1° с"‘ он не должен превышать 3е.
Ис
к
лючение:
Требование перечисления 2) не применяется к УСТРОЙСТВУ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (УФП).
c)
Л
инейные движения
1) Максимальная допустимая скорость для смещений 20. 21. 22 и 23 краев РАДИАЦИОННОГО
ПО
Л
Я и смещений 9,10 и 11 СТО
Л
А Д
Л
Я ПАЦИЕНТА не должна превышать 10 мм с’’;
2) Никакая скорость не должна превышать 100 мм •с-1;
3) Расстояние между положением движущейся части в момент выполнения остановки движения
и его конечным положением не должно превышать 10 мм при любой скорости, большей чем 25 мм ■
с"\ и 3 мм - для скоростей, не превышающих 25 мм •с"1.
Ис
к
лючение:
Требование перечисления 2) не применяется к УСТРОЙСТВУ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА.
Соответствие проверяют следующим образом:
1) провер
к
ой инстру
к
ции по применению и
к
онтролом движений ME изделия:
2) прерыванием питания:
a) чтобы про
к
онтролировать движения:
b
) чтобы измерить расстояния до останов
к
и.
Чтобы ис
к
лючить влияние времени личной реа
к
ции персонала, измерения должны
начинаться в момент действия на
к
онта
к
ты в
к
лючения и вы
к
лючения. Измерения расстояния до
останов
к
и повторяют пять раз. в
к
аждом случае движущаяся часть должна останавливаться в
пределах допустимого расстояния:
3) наблюдением и измерением.
11