ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам (Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам. Настоящий частный стандарт распространяется на МЭ ИЗДЕЛИЯ, используемые в клиниках, а также за пределами клиник, например, в машинах скорой помощи или на воздушном транспорте. Настоящий частный стандарт также распространяется на ЭКГ телеметрические системы, используемые в клиниках. Настоящий стандарт не распространяется на электрокардиографические мониторы для домашнего использования. Тем не менее, изготовители должны применять соответствующие пункты настоящего стандарта в соответствии с предусмотренным применением. . Требования настоящего частного стандарта не распространяются на амбулаторные («Холтеровские») мониторы, фетальные мониторы сердечных сокращений, плетизмографы и другое оборудование для записи ЭКГ) ГОСТ 2.001-2013 Единая система конструкторской документации. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает назначение, область распространения, классификацию и правила обозначения межгосударственных стандартов, входящих в комплекс стандартов Единой системы конструкторской документации, а также порядок их внедрения) ГОСТ 2.051-2013 Единая система конструкторской документации. Электронные документы. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к выполнению электронных конструкторских документов изделий всех отраслей промышленности. На основе настоящего стандарта могут быть разработаны стандарты с учетом особенностей применения и обращения различных видов электронных конструкторских документов)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013

Содержание

201.1 Область распространения, цель и взаимосвязь с другими стандартами..........................................1

201.2 Нормативные ссылки...............................................................................................3

201.3 Термины и определения.............................................................................................................................3

201.4 Общие требования.........................

..........

.....................................

...........................................................5

201.5 Общие требования к испытаниям ME ИЗДЕ

ИЯ....................................................................................5

201.6 Классификация ME ИЗДЕ

ИЙ и ME СИСТЕМ........................................................................................6

201.7 Идентификация, маркировка и документация ME ИЗДЕ

ИЙ...............................................................6

201.8 Защита от электрических опасностей, создаваемых ME ИЗДЕ

ИЯМИ..........................................10

201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых ME ИЗДЕ

ИЯМИ и ME

СИСТЕМАМИ.........................................................................................................................................................10

201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного

ИЗ

УЧЕНИЯ..........................................................................................................................................................13

201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ..........................................................40

201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных

значений выходных характеристик................................................................................................................... 40

201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и УС

ОВИЯ НАРУШЕНИЯ...........................................................................40

201.14 Программируемые электрические медицинские системы................................................................40

201.15 Конструкция ME ИЗДЕ

ИЯ....................................................................................................................41

201.16 ME СИСТЕМЫ..............................41

201.17 Электромагнитная совместимость (ЭМС) ME ИЗДЕ

ИЙ и ME СИСТЕМ.......................................41

206 Применение................................................42

Приложение В (справочное) Последовательность испытаний..................................................................... 43

Приложение I (справочное) Виды ME СИСТЕМ.............................................................................................. 43

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных

стандартов национальным стандартам Российской Федерации.................................................................43

Библиография.......................................................................................................................................................44

Алфавитный указатель терминов..................................................................................................................... 45