ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013
Для перечислений 1) и 2) убедиться, что
к
лючевой
к
онтроль обеспечивается и что
к
аждое
выбранное положение и условия индицируются на ПУО. убедиться в фун
к
ционировании
специального механичес
к
ого
к
люча.
По перечислениям b). с), d) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Убедиться в наличии визуальной и слышимой инди
к
ации.
По перечислению в) - Стадия А - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Провер
к
аутверждения,связанногосрассмотрениемсоединенияБЛОКИРУЮЩИХ
УСТРОЙСТВ, с повторной установ
к
ой внешних БЛОКИРОВОКи перечнем БЛОКИРОВОК, повторно
устанавливаемых толь
к
о специальными механичес
к
ими
к
лючами.
По перечислению е) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Убедиться в фун
к
ционировании и повторной установ
к
евнешних БЛОКИРУЮЩИХ
УСТРОЙСТВ.
201.10.1.2.101.11 Начальные условия
П римечание- Подпункт 201.14.101, перечисление f). позволяет ввести пароли как
альтернативу ключевому контролю, когда контроль эффективен при ПЭПС.
Когда индицируется положение СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ, то после включения с помощью
пароля или специальным механическим ключом [см. 201.10.1.2.101.10, перечисление а 1)] должно
быть возможным начать ОБ
Л
УЧЕНИЕ при НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ только после действий
ОПЕРАТОРА на ПУО.
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
Стадия А - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ
Рассматривается ОБЛУЧЕНИЕ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ толь
к
о с управлением
от ПУО.
201.1.2.101.12 ПРЕРЫВАНИЕ ОБ
Л
УЧЕНИЯУПРЕРВАТЬ ОБ
Л
УЧЕНИЕ
a) Как указано в ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ, должна быть предусмотрена
возможность ПРЕРЫВАНИЯ ОБ
Л
УЧЕНИЯ и одновременно прерывания управления движением
АППАРАТА в любое время с ПУО и из других мест.
b
) После ПРЕРЫВАНИЯ ОБ
Л
УЧЕНИЯ без какого-либо изменения или повторного выбора
операций должна быть предусмотрена возможность вновь начать ОБ
Л
УЧЕНИЕ, но только с
управлением от ПУО.
c) Если сделаны изменения какого-либо параметра во время ПРЕРЫВАНИЯ ОБ
Л
УЧЕНИЯ, на
АППАРАТЕ должно быть предусмотрено:
- положение ОКОНЧАНИЯ ОБ
Л
УЧЕНИЯ;
d) Исключение составляет положение, когда условия непосредственно перед ПРЕРЫВАНИЕМ
ОБ
Л
УЧЕНИЯ восстановлены, при этом должна быть восстановлена возможность восстановления
ОБ
Л
УЧЕНИЯ. Например, если для того, чтобы скорректировать или проверить положение
ПАЦИЕНТА необходимо войти в процедурную КАБИНЕТА
Л
УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, подвинуть ГАНТРИ,
ПАЦИЕНТА или опору СТО
Л
А Д
Л
Я ПАЦИЕНТА, то когда все условия, действовавшие перед
ПРЕРЫВАНИЕМОБ
Л
УЧЕНИЯ,восстановлены, должнабытьпредусмотренавозможность
возобновления ОБ
Л
УЧЕНИЯ без повторного выбора первоначальных параметров лечения. Условия и
допуски при этом исключении в дополнение к приведенным в 201.10.1.2.101.6. перечисление d),
должны быть приведены в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ.
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
По перечислению а) - Стадия А -ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Связано с рассмотрением ПРЕРЫВАНИ
Я
ОБЛУЧЕНИ
Я
из других мест и ре
к
омендованными
ИСПЫТАНИ
Я
МИ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ на месте для индивидуальных АППАРАТОВ.
По перечислению а) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Процедура: проводят на одной ЭНЕРГИИ для ИЗЛУЧЕНИ
Я
к
аждого ТИПА, при этом
необходимо:
1) убедиться в одновременном ПРЕРЫВАНИИ ОБЛУЧЕНИ
Я
и движении:
- о т ПУО:
- любого другого места:
2) провести другие испытания,
к
оторые могут быть ре
к
омендованы ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
По перечислению Ь) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Процедура: проводят на одной ЭНЕРГИИ для ИЗЛУЧЕНИ
Я
к
аждого ТИПА, при этом
необходимо удостовериться в повторном начале ОБЛУЧЕНИ
Я
после ПРЕРЫВАНИ
Я
ОБЛУЧЕНИ
Я
.
По перечислению с) - Стадия А ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
25