Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013; Страница 45

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам (Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам. Настоящий частный стандарт распространяется на МЭ ИЗДЕЛИЯ, используемые в клиниках, а также за пределами клиник, например, в машинах скорой помощи или на воздушном транспорте. Настоящий частный стандарт также распространяется на ЭКГ телеметрические системы, используемые в клиниках. Настоящий стандарт не распространяется на электрокардиографические мониторы для домашнего использования. Тем не менее, изготовители должны применять соответствующие пункты настоящего стандарта в соответствии с предусмотренным применением. . Требования настоящего частного стандарта не распространяются на амбулаторные («Холтеровские») мониторы, фетальные мониторы сердечных сокращений, плетизмографы и другое оборудование для записи ЭКГ) ГОСТ 2.001-2013 Единая система конструкторской документации. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает назначение, область распространения, классификацию и правила обозначения межгосударственных стандартов, входящих в комплекс стандартов Единой системы конструкторской документации, а также порядок их внедрения) ГОСТ 2.051-2013 Единая система конструкторской документации. Электронные документы. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к выполнению электронных конструкторских документов изделий всех отраслей промышленности. На основе настоящего стандарта могут быть разработаны стандарты с учетом особенностей применения и обращения различных видов электронных конструкторских документов)
Страница 45
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013
определенные и предварительно заданные пределы, устанавливаемые ПО
Л
ЬЗОВАТЕ
Л
ЕМ в
соответствии с информацией, данной в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ.
0 Если контроль осуществляется ПЭПС, допускаются специальные ПАРО
Л
И как альтернатива
функций включения и выключения, тогда как в других типах контрольных систем требуется ключевой
контроль или специальный (механический) ключ по 201.10.1.2.101.10.
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
Стадия А - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Рассмотрение принципа и реализации
к
онтроля безопасности с помощью ПЭПС.
Стадия С - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Провер
к
а правильности фун
к
ционирования,
к
а
к
определен ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
201.15 Конструкция ME ИЗДЕ
Л
ИЯ
Раздел 15 общего стандарта применяют.
201.16 ME СИСТЕМЫ
Раздел 16 общего стандарта не применяют.
201.17 Электромагнитная совместимость (ЭМС) ME ИЗДЕ
Л
ИЙ и ME СИСТЕМ
Раздел 17 общего стандарта применяют, за исключением:
Дополнительные подпун
к
ты:
201.17.101 Дополнительные требования
Требования и испытания по разделу 17 с дополнениями, приведенными в 201.17.102 и
201.17.13. должны применяться к УСКОРИТЕ
Л
ЯМ Э
Л
ЕКТРОНОВ и их ИНФОРМАЦИОННОМУ
ТЕХНО
Л
ОГИЧЕСКОМУ ОБОРУДОВАНИЮ (ИТО).
Условия измерений должны быть общими для УСКОРИТЕ
Л
ЕЙ Э
Л
ЕКТРОНОВ при их установке;
они могут использоваться ПО
Л
ЬЗОВАТЕ
Л
ЯМИ или ИЗГОТОВИТЕ
Л
ЯМИ.
Л
юбые изменения должны
быть узаконены и включены в ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ.
Требованиясоответствиядолжныбытьтеми,которыеприменяютсякпостоянно
установленному оборудованию.
20.17.102 Радиочастотная ЭМИССИЯ (РЧ)
Для радиочастотной ЭМИССИИ ослабление Э
Л
ЕКТРОМАГНИТНОЙ ПОМЕХИ от внешних
поверхностей при измерениях на заданном расстоянии должно рассматриваться как ослабление
самого АППАРАТА.
Соответствие требованиям проверяют измерениями, выполненными в соответствии с МЭК
60601-1-2 на расстоянии 30 м от внешних стен здания, внутри которого установлен АППАРАТ.
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
Дополнение:
аа) Требования для соответствия должны быть теми же. что и для ИЗДЕ
Л
ИЯ. ПОСТОЯННО
ПРИСОЕДИНЕННОГО К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
201.17.103 Радиочастотные электромагнитные поля
Для ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ к радиочастотным электромагнитным полям ослабление,
создаваемое защитой здания от ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, должно рассматриваться как
собственное ослабление АППАРАТА.
Соответствие требованиям проверяют испытаниями, выполненными в соответствии с
МЭК 60601-1-2. Испытательная антенна должна быть расположена на расстоянии 3 м о т
внешней поверхности здания, защищающего о т ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИ
Я
.
201.101Электронные приборы визуализации
201.101.1 Координаты изображения и ориентация
Изображение должно быть в координатной системе по МЭК 61217 и соответствующей
ориентации.
Соответствие проверяется.
ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
- Стадия А.
Проверяют
к
оординаты изображения и ориентацию.
201.101.2 Масштаб изображения
41