Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013; Страница 19

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам (Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам. Настоящий частный стандарт распространяется на МЭ ИЗДЕЛИЯ, используемые в клиниках, а также за пределами клиник, например, в машинах скорой помощи или на воздушном транспорте. Настоящий частный стандарт также распространяется на ЭКГ телеметрические системы, используемые в клиниках. Настоящий стандарт не распространяется на электрокардиографические мониторы для домашнего использования. Тем не менее, изготовители должны применять соответствующие пункты настоящего стандарта в соответствии с предусмотренным применением. . Требования настоящего частного стандарта не распространяются на амбулаторные («Холтеровские») мониторы, фетальные мониторы сердечных сокращений, плетизмографы и другое оборудование для записи ЭКГ) ГОСТ 2.001-2013 Единая система конструкторской документации. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает назначение, область распространения, классификацию и правила обозначения межгосударственных стандартов, входящих в комплекс стандартов Единой системы конструкторской документации, а также порядок их внедрения) ГОСТ 2.051-2013 Единая система конструкторской документации. Электронные документы. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к выполнению электронных конструкторских документов изделий всех отраслей промышленности. На основе настоящего стандарта могут быть разработаны стандарты с учетом особенностей применения и обращения различных видов электронных конструкторских документов)
Страница 19
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013
с)герметично опломбированные ДЕТЕКТОРЫ ИЗ
Л
УЧЕНИЯ должны быть установлены
независимо один от другого.
Сертификат опломбирования с датой проведения испытания должен быть приложен ко всем
ДЕТЕКТОРАМ ИЗ
Л
УЧЕНИЯ.
П римечание - При наличии сертификата ПО
Л
ЬЗОВАТЕ
Л
Ь должен регистрировать дату
полного испытания при установке запасного ДЕТЕКТОРА ИЗ
Л
УЧЕНИЯ.
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
По перечислению а) - Стадия А - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Положение, рассматривающее установ
к
у по центральной оси ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИ
Я
и
ВЫРАВНИВАЮЩИХ И РАССЕИВАЮЩИХ ФИЛЬТРОВ.
По перечислению Ь) - Стадия А - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Положение, рассматривающее работу БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ и гарантию, что их
работа проверяется перед
к
аждым облучением.
По перечислению Ь) - Стадия С - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
Принцип: провер
к
а, что:
- смещение
к
аждого ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИ
Я
поочередно о т ОПОРНОЙ ОСИ препятствует
ОБЛУЧЕНИЮ:
- при правильно установленных ДЕТЕКТОРАХ ИЗЛУЧЕНИ
Я
ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБЛУЧЕНИ
Я
имеет место при всех ЭНЕРГИ
Я
Х ЭЛЕКТРОННОГО и ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЙ,
к
огда любой
ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИ
Я
удаляется о т ОПОРНОЙ ОСИ.
По перечислению Ь) - Стадия С - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Принцип: провер
к
а фун
к
ционирования БЛОКИРОВОЧНЫХ УСТРОЙСТВ путем создания или
моделирования условия сбоя.
По перечислению с) - Стадия С- ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Принцип: провер
к
а целостности пломбирования.
П римечание - Каждый ДЕТЕКТОР ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, в том числе и запасные ДЕТЕКТОРЫ
ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, должен сопровождаться сертификатом целостности пломбы с датой проведения
испытания.
Выбор и дисплей числа ЕДИНИЦ ШКА
Л
Ы МОНИТОРА ДОЗЫ
a)ДИСП
Л
ЕИ СИСТЕМ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ должны иметь легко читаемые показания,
аналогичную конструкцию и быть расположены вместе с ДИСП
Л
ЕЕМ заранее выбранного числа
ЕДИНИЦ ШКА
Л
Ы МОНИТОРА ДОЗЫ на ПУО. Каждый из ДИСП
Л
ЕЕВ должен иметь только одну
шкалу без цены деления.
b
)В системах, использующих визуальные ДИСП
Л
ЕИ, должны применяться два
независимых визуальных ДИСП
Л
ЕЯ или. когда показания обеих СИСТЕМ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ
изображаются на одном и том же ДИСП
Л
ЕЕ, должен использоваться обычный ДИСП
Л
ЕЙ, по крайней
мере, для одного из показаний.
c)
Л
юбаякомбинацияПЕРВИЧНОЙ/ВТОРИЧНОЙСИСТЕМЫМОНИТОРИНГАДОЗЫ
ОБ
Л
УЧЕНИЯ должна иметь отдельный, ясно считываемый ДИСП
Л
ЕЙ.
d)ДИСП
Л
ЕЙ МОНИТОРА ДОЗЫ будет показывать увеличивающиеся значения таким
образом, чтобы можно было определить передозировку и сохранять ее значение вместе со
значением предварительно выбранной дозы после ПРЕКРАЩЕНИЯ ОБ
Л
УЧЕНИЯ.
e)Перед началом ОБ
Л
УЧЕНИЯ необходимо установить ДИСП
Л
ЕИ на нуль. ОБ
Л
УЧЕНИЕ
возможно только после выбора числа ЕДИНИЦ ШКА
Л
Ы МОНИТОРА ДОЗЫ на ПУО.
0В случае повреждения питающей сети или компонентов, которые вызывают ПРЕРЫВАНИЕ
или ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБ
Л
УЧЕНИЯ, информация о числе ЕДИНИЦ ШКА
Л
Ы МОНИТОРА ДОЗЫ,
воспроизводимая в момент повреждения, должна быть сохранена в форме, видимой на ДИСП
Л
ЕЕ в
одной из систем, как минимум в течение 20 мин.
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
По перечислениям а). Ь). с) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Процедура: наблюдение за ДИСПЛЕ
Я
МИ.
По перечислениям d). в). 0 - Стадия А - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Считывание сДИСПЛЕЕВ и определение сверх дозы.
15