Хорошие продукты и сервисы

Наш Поиск (введите запрос без опечаток)

Найти

Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)

Найти

Поиск

Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026

Открыть гороскоп на неделю

Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Открыть игру, играйте в нерабочее время :)

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013; Страница 46

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам (Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам. Настоящий частный стандарт распространяется на МЭ ИЗДЕЛИЯ, используемые в клиниках, а также за пределами клиник, например, в машинах скорой помощи или на воздушном транспорте. Настоящий частный стандарт также распространяется на ЭКГ телеметрические системы, используемые в клиниках. Настоящий стандарт не распространяется на электрокардиографические мониторы для домашнего использования. Тем не менее, изготовители должны применять соответствующие пункты настоящего стандарта в соответствии с предусмотренным применением. . Требования настоящего частного стандарта не распространяются на амбулаторные («Холтеровские») мониторы, фетальные мониторы сердечных сокращений, плетизмографы и другое оборудование для записи ЭКГ) ГОСТ 2.001-2013 Единая система конструкторской документации. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает назначение, область распространения, классификацию и правила обозначения межгосударственных стандартов, входящих в комплекс стандартов Единой системы конструкторской документации, а также порядок их внедрения) ГОСТ 2.051-2013 Единая система конструкторской документации. Электронные документы. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к выполнению электронных конструкторских документов изделий всех отраслей промышленности. На основе настоящего стандарта могут быть разработаны стандарты с учетом особенностей применения и обращения различных видов электронных конструкторских документов)

Страница 46

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013

Масштаб изображения должен быть установлен в сопроводительных документах и виден на

изображении.

Соответствие проверяется.

ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ

- Стадия А.

Проверяют масштаб изображения.

201.101.3 Поле зрения и его

смещение

Размер изображения поля зрения и его смещение относительно изображения оси пучка должно

быть указано в сопроводительных документах.

юбое смещение должно быть видимо на

изображении.

Соответствие проверяется.

ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ

- Стадия А.

Проверяют размер поля зрения и смещение.

201.101.4Защита пациента от столкновений

Примечание - Описано в 201.9.2.101.

201.101.5 Артефакты

Изготовитель должен проводить анализ рисков при потере информации из-за артефактов,

связанных с получением изображений. Этот анализ должен, по крайней мере, включать

рассмотрение:

- могут ли артефакты привести к погрешностям в изображении деталей, которые приведут к

неправильному лечению;

- очевидны ли для оператора артефакты.

Изготовитель должен гарантировать отсутствие опасных ситуаций с риском условий единичного

нарушения.

Типовые испытания - Стадия А.

Проверяют возможные известные артефакты и их влияние на качество изображения.

206 Применение

Применяется МЭК 60601-1-6, за исключением:

Дополнение:

Примечания

1 Хотя нельзя применить МЭК 60601-1-6 к существующим ME ИЗДЕ

ИЯМ и к тем. которые были

описаны выше, проверку конструкции и контроль информации может обеспечить реальное

испытание.

2 Когда МЭК 60601-1-6 не применяют, его заменяют на МЭК 62366.