ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013
Применяют раздел 5 общего стандарта, за исключением следующего:
201.5.1 ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ
Дополнительный подпункт:
201.5.1.101 Стадии испытаний
Три стадии ТИПОВОГО ИСПЫТАНИЯ и две процедуры ИСПЫТАНИЯ ПОС
Л
Е УСТАНОВКИ
определены в 201.10 настоящего частного стандарта. Требования к ним следующие:
- ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ стадия А: анализ конструкции АППАРАТА с точки зрения
радиационной безопасности определенного излучения. В результате в техническом описании должна
быть сделана запись относительно принципа работы и конструктивных средств, обеспечивающих
выполнение этого требования.
- ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕУИСПЫТАНИЕ ПОС
Л
Е УСТАНОВКИ стадия В: Визуальный осмотр или
функциональное испытание, или измерение характеристик АППАРАТА.
Испытание должно быть проведено в соответствии с требованиями настоящего частного
стандарта и должно быть основано на условиях работы, включая условия нарушений, которые
возникают, но только без взаимодействия со схемой или конструкцией АППАРАТА.
- ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ/ИСПЫТАНИЕ ПОС
Л
Е УСТАНОВКИ стадия С: функциональное
испытание или измерение характеристик АППАРАТА.
Испытание должно быть проведено в соответствии с требованиями настоящего частного
стандарта. Процедура ИСПЫТАНИЯ ПОС
Л
Е УСТАНОВКИ должна быть включена в техническое
описание. Если процедура включает в себя рабочие условия, которые требуют взаимодействия со
схемой или конструкцией АППАРАТА, то испытания должны быть выполнены под непосредственным
наблюдением ИЗГОТОВИТЕ
Л
Я или его агента.
201.5.4 Другие условия
Замена:
ИЗГОТОВИТЕ
Л
ЬдолженуказатьвСОПРОВОДИТЕ
Л
ЬНЫХДОКУМЕНТАХлюбые
дополнительные требования для испытаний.
201.5.9 Определение рабочих и доступных частей
201.5.9.2.1 Испытательный палец
Дополнение:
Если части аппарата недоступны для испытания стандартным испытательным пальцем, и
необходимо использовать специальный инструмент, эти части не могут считаться доступными
частями. В СОПРОВОДИТЕ
Л
ЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть описаны такие ситуации.
201.6 Классификация ME ИЗДЕ
Л
ИЙ и ME СИСТЕМ
Применяют раздел 6 общего стандарта.
201.7 Идентификация, маркировка и документация ME ИЗДЕ
Л
ИЙ
Применяют раздел 7 общего стандарта, за исключением:
201.7.2.4 Принадлежности
Дополнение:
Размеры ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО РАДИАЦИОННОГО ПО
Л
Я при НРО и расстояние от удаленного
конца до НРО должны быть отчетливо указаны на внешней стороне всех взаимозаменяемых и
нерегулируемых УСТРОЙСТВ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (УФП) и АПП
Л
ИКАТОРОВ Э
Л
ЕКТРОННОГО
ПУЧКА.
Каждый заменяемый вручную К
Л
ИНОВИДНЫЙ ФИ
Л
ЬТР должен быть чотко маркирован, чтобы
установить его идентичность.
201.7.2.20 Съемные защитные средства
Дополнение:
Если требования этого пункта полностью или частично применяются при установке АППАРАТА,
то соответствие требованиям должно быть проверено визуально: результаты должны быть включены
в отчет об ИСПЫТАНИИ ПОС
Л
Е УСТАНОВКИ АППАРАТА.
201.7.3 Маркировка внутри ME ИЗДЕ
Л
ИЯ
Дополнение:
аа) Удаление кожухов радиационной головки должно быть отмечено символом 11 таблицы D.1
общего стандарта с помощью указания: «Внимание, см. СОПРОВОДИТЕ
Л
ЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ».
Маркировка органов управления и измерительных приборов
6