ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013
d) Должна быть обеспечена четко видимая индикация на ДИСП
Л
ЕЕ в КАБИНЕТЕ
Л
УЧЕВОЙ
ТЕРАПИИ положения тонкого конца К
Л
ИНОВИДНОГО ФИ
Л
ЬТРА, которое при нулевом положении
СФП и системы вращения К
Л
ИНОВИДНОГО ФИ
Л
ЬТРА должно соответствовать точке, указанной на
ГАНТРИ (см. рисунок 201.108. ось 4, и МЭК 61217. подраздел 2.5 и рисунок 7).
e) Если К
Л
ИНОВИДНЫЙ ФИ
Л
ЬТР может быть расположен иначе, чем в перечислении 0 выше
(см. МЭК 61217. подпункт 2.5 и рисунок 7). то в дополнение к требованиям по перечислениям а). Ь) .с)
должен быть ДИСП
Л
ЕЙ в КАБИНЕТЕ
Л
УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ и на ПУО. показывающий:
1) угловое смещение К
Л
ИНОВИДНОГО ФИ
Л
ЬТРА относительно 0°. определенное в
перечислении d) и
2) линейное смещение (смещения) оси вращения К
Л
ИНОВИДНОГО ФИ
Л
ЬТРА относительно оси
вращения СПФ.
0 Для АППАРАТА, оснащенного механизмом, удаляемым только с использованием
инструментов и предназначенным для автоматической установки и удаления К
Л
ИНОВИДНЫХ
ФИ
Л
ЬТРОВ. ДИСП
Л
ЕИ должны показывать:
1) правильность установки выбранного К
Л
ИНОВИДНОГО ФИ
Л
ЬТРА;
2) одно из следующего:
- предварительно установленное число ЕДИНИЦ ШКА
Л
Ы МОНИТОРА ДОЗЫ с установленным
К
Л
ИНОВИДНЫМ ФИ
Л
ЬТРОМ (а) и то. что К
Л
ИНОВИДНЫЙ ФИ
Л
ЬТР удален (Ь). т.е. ДИСП
Л
ЕИ
должны показывать: (а) и (Ь). или
- предварительно выбранное число ЕДИНИЦ ШКА
Л
Ы МОНИТОРА ДОЗЫ с установленным
К
Л
ИНОВИДНЫМ ФИ
Л
ЬТРОМ (а) и отношение (а)/(а*Ь) числа ЕДИНИЦ ШКА
Л
Ы МОНИТОРА ДОЗЫ с
установленным К
Л
ИНОВИДНЫМ ФИ
Л
ЬТРОМ к общему числу ЕДИНИЦ ШКА
Л
Ы МОНИТОРА ДОЗЫ,
то есть ДИСП
Л
ЕИ должны показывать: (а) и (аУ(а+Ь). или
- общее число предварительно выбранных ЕДИНИЦ ШКА
Л
Ы МОНИТОРА ДОЗЫ (а+b) и это
число с К
Л
ИНОВИДНЫМ ФИ
Л
ЬТРОМ (а), то есть ДИСП
Л
ЕИ должны показывать: (а+Ь) и (а).
д) АППАРАТ, оснащенный К
Л
ИНОВИДНЫМ ФИ
Л
ЬТРОМ, должен иметь ДИСП
Л
ЕЙ на ПУ
Л
ЬТЕ
УПРАВ
Л
ЕНИЯ ОБ
Л
УЧЕНИЕМ, на котором будет указано, что К
Л
ИНОВИДНЫЙ ФИ
Л
ЬТР используется.
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
По перечислению а) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Попыт
к
а в
к
лючить ОБЛУЧЕНИЕ без выбора определенного КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА или
при отсутствии КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА.
По перечислению Ь) - Стадия В- ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Провер
к
а КЛИНОВИДНЫХ ФИЛЬТРОВ на соответствие мар
к
иров
к
е, а та
к
же провер
к
а, что
ДИСПЛЕИ СОГЛАСУЮТС
Я
.
По перечислению с) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Попыт
к
а в
к
лючить ОБЛУЧЕНИЕ с неправилыю установленным КЛИНОВИДНЫМ ФИЛЬТРОМ.
По перечислению d) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Убедиться, что инди
к
ацию тон
к
ого
к
онца КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА можно чет
к
о
различить и что его ориентация правильная.
По перечислению в) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Убедиться, что для всех углов положения и трех положений смещения инди
к
ация
ориентации тон
к
ого
к
онца КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА и его смощение изображаются на
ДИСПЛЕЕ для обоихрасположений.
По перечислениям f). g) - Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Убедиться в работе ДИСПЛЕЕВ.
201.10.1.2.101.9 АПП
Л
ИКАТОРЫ Э
Л
ЕКТРОННОГО ПУЧКА и УФП
а) ОБ
Л
УЧЕНИЕ должно быть невозможным:
1) если выбор, сделанный в КАБИНЕТЕ
Л
УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, не согласуется с выбором на
ПУО;
2) до тех пор. пока не будет сделан выбор на ПУО определенного АПП
Л
ИКАТОРА
Э
Л
ЕКТРОННОГО ПУЧКА и/или УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА;
3)есливыбранныйАПП
Л
ИКАТОРЭ
Л
ЕКТРОННОГОПУЧКАи/илиУСТРОЙСТВО
ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА неправильно установлены.
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
По перечислению а) - стадия А - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Провер
к
а соответствия до
к
ументации, выбор и
к
одирование АППЛИКАТОРОВ
ЭЛЕКТРОННОГО ПУЧКА и УСТРОЙСТВ ФОРМИРОВАНИ
Я
ПУЧКА (УФП), а та
к
же
23