ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013
Дополнение:
Шкалы и обозначения для движущихся частей
Должно быть обеслечено следующее:
механическая шкала или цифровое обозначение для кахщого движения;
СВЕТОВОЕ ПО
Л
Е с обозначением положения ОПОРНОЙ ОСИ:
шкала или цифровое обозначение расстояния вдоль ОПОРНОЙ ОСИ от передней поверхности
ИСТОЧНИКА ИЗ
Л
УЧЕНИЯ до поверхности ПАЦИЕНТА (РАССТОЯНИЕ ИСТОЧНИК ИЗ
Л
УЧЕНИЯ -
КОЖА).
обозначение, указание направления возрастающих значений и нулевого положения всех
перемещений должны выполняться в соответствии с МЭК 61217 (см. рисунок 201.108).
Соответствие требованиям проверяют визуальным осмотром.
Световые индикаторы и кнопки
201.7.8.1 Цвета световых индикаторов
Дополнение:
Там. где используются световые индикаторы на ПАНЕ
Л
И УПРАВ
Л
ЕНИЯ ОБ
Л
УЧЕНИЕМ (ПУО)
или на других управляющих панелях, цвета световых индикаторов должны быть следующие:
- ПУЧОК ИЗ
Л
УЧЕНИЯ включен...............................................желтый цвет;
- СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ.................................................зеленый цвет.
Примечание - В кабинете лучевой терапии или в другом месте эти условия могут требовать
немедленных действий или предупреждений: различные цвета в соответствии с таблицей 201.101 ниже могут
использоваться в таких случаях.
Т а б л и ц а
Цвет
Красный
201.101 - Цвета индикаторов и их обозначения для ME ИЗДЕ
Л
ИЙ
Обозначение
Предупреждение - немедленное действие оператора
Желтый
Зеленый
Л
юбые другие цвета
Внимание - требуется быстрая реакция оператора
Готовность для работы
Означает другие действия, чем при красном, желтом, зеленом цветах
Немедленные действия требуются при непредсказуемом состоянии работы - красный.
Состояние предварительной подготовки - другие цвета.
201.7.9 Сопроводительные документы
Дополнение:
Данные, которые должны быть указаны в техническом описании для проверки соответствия
201.10 при ИСПЫТАНИЯХ ПОС
Л
Е УСТАНОВКИ приведены в таблице 201.102
Т а б л и ц а 201.102 —Данные, которые должны быть указаны в техническом описании для проверки
соответствия 201.10 при ИСПЫТАНИЯХ ПОС
Л
Е УСТАНОВКИ
Подпункты ИнформацияДетали иДетали иСпецифическиеСпецифиче
о результате результаты результаты процедуры и ские
типовыхтиповыхтиповыхусловия дляпроцедуры
испытаний. испытаний. испытаний. испытаний и условия
Стадия АСтадия ВСтадия С последля
установки. испытаний
Стадия В после
установки.
Стадия С
d)
Ь) с)
а) Ь)с)
Ь)
b)d)e)
а) Ь)
d)e)f)
a)b)c)d)e)f)
a)b)
b)c)d)
Ь)
Ь)с)
b)c)d)e)
а) Ь) с) d)
а)
а) Ь) с)
b)c)d)e)
а) Ь) с) d) в)
a)d)
а)
а) Ь) с) d) е)
201.10.1.2.101.1.2
201.10.1.2.101.1.3
201.10.1.2.101.1.4
201.10.1.2.101.1.5
201.10.1.2.101.1.6
201.10.1.2.101.1.7
201.10.1.2.101.2
201.10.1.2.101.3
201.10.1.2.101.4
201.10.1.2.101.5
с)
_____________
__________
.21b)____________
7