Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013; Страница 43

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам (Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам. Настоящий частный стандарт распространяется на МЭ ИЗДЕЛИЯ, используемые в клиниках, а также за пределами клиник, например, в машинах скорой помощи или на воздушном транспорте. Настоящий частный стандарт также распространяется на ЭКГ телеметрические системы, используемые в клиниках. Настоящий стандарт не распространяется на электрокардиографические мониторы для домашнего использования. Тем не менее, изготовители должны применять соответствующие пункты настоящего стандарта в соответствии с предусмотренным применением. . Требования настоящего частного стандарта не распространяются на амбулаторные («Холтеровские») мониторы, фетальные мониторы сердечных сокращений, плетизмографы и другое оборудование для записи ЭКГ) ГОСТ 2.001-2013 Единая система конструкторской документации. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает назначение, область распространения, классификацию и правила обозначения межгосударственных стандартов, входящих в комплекс стандартов Единой системы конструкторской документации, а также порядок их внедрения) ГОСТ 2.051-2013 Единая система конструкторской документации. Электронные документы. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к выполнению электронных конструкторских документов изделий всех отраслей промышленности. На основе настоящего стандарта могут быть разработаны стандарты с учетом особенностей применения и обращения различных видов электронных конструкторских документов)
Страница 43
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013
Стадия С - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Проведение измерений на самой большой ЭНЕРГИИ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИ
Я
или. если
применяется толь
к
о ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ. - на ЭНЕРГИИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИ
Я
,
создающей ма
к
симальную ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ или минимальную плотность НЕЙТРОННОГО
ПОТОКА из-за НЕИСПОЛЬЗУЕМОГО НЕЙТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИ
Я
. Расчет следует проводить с
учетом импульсной природы ИЗЛУЧЕНИ
Я
. НЕЙТРОННОГО энергетичес
к
ого спе
к
тра и влияний
сопровождающего ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИ
Я
и НЕЙТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИ
Я
, рассеянных от
о
к
ружающих стру
к
тур.
201.10.1.2.104.3 ЭМИССИЯ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ после ОКОНЧАНИЯ ОБ
Л
УЧЕНИЯ
благодаря НАВЕДЕННОЙ РАДИОАКТИВНОСТИ
Это требование должно применяться только в тех случаях, когда ЭНЕРГИЯ Э
Л
ЕКТРОНОВ на
МИШЕНЬ или в окне Э
Л
ЕКТРОННОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ превышает 10 МэВ.
a) Эквивалент амбиентиой дозы Н(10) из-за- ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ от АППАРАТА в
конце четырехчасовой серии облучения по 4 Гр. при максимальной МОЩНОСТИ ПОГ
Л
ОЩЕННОЙ
ДОЗЫ, отделенных друг от друга периодом 10 мин. не должен превысить следующих значений,
накапливаемых за период 5 мин, начинающихся через 10 с после ОКОНЧАНИЯ ОБ
Л
УЧЕНИЯ:
-10 мкЗв - на любом доступном месте на расстоянии 5 см от поверхности КОРПУСА АППАРАТА
и
-1 мкЗв - на расстоянии 1 м от поверхности КОРПУСА АППАРАТА.
С другой стороны, эквивалентная МОЩНОСТЬ ДОЗЫ, измеренная за период, начинающийся
через 10 с после ПРЕКРАЩЕНИЯ ОБ
Л
УЧЕНИЯ и продолжающийся не более 3 мин, не должна
превышать следующих значений:
200 мкЗв/ч - на любом доступном месте на расстоянии 5 см от поверхности КОРПУСА
АППАРАТА и
20 мкЗв/ч - на расстоянии 1м от поверхности КОРПУСА АППАРАТА.
П римечание - Бета-частицы могут увеличить поверхностную дозу.
b
) Предупреждение о том. что должны быть приняты меры во время обслуживания (например,
ограничение времени ручного манипулирования с частями АППАРАТА, которые могут иметь
наведенную РАДИОАКТИВНОСТЬ и соответствие национальным и международным требованиям,
касающимся использования и перемещения материалов, в которых возможно наведение
РАДИОАКТИВНОСТИ), должно быть указано в техническом описании (см. 201.7.9.2.15).
Соответствие требованиям проверяют следующим образом:
По перечислению а) - Стадия В - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Записывают результаты испытаний, условия испытаний и результаты измерения ДОЗЫ,
усредненные на площади, но превышающей 10 см3, на расстоянии 5 см о т поверхности КОРПУСА
АППАРАТА и на площади, не превышающей 100 см3, на расстоянии о т поверхности при
следующих условиях:
- ма
к
симальной ЭНЕРГИИ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИ
Я
или. если ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ не
применявпгся. ЭНЕРГИИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИ
Я
, используемого в ТИПОВОМ ИСПЫТАНИИ
201.10.1.2.103.4;
- РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕразмерами 10 х 10 см.
По перечислению Ь) - Стадия А - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Рассмотрение предупреждений, необходимых во время обслуживания и размещения (см.
201.7.9.2.15).
201.10.1.2.104.4 Убирающаяся защита ПУЧКА ИЗ
Л
УЧЕНИЯ (см. 201.7.9.2.15)
Л
юбая убирающаяся защита ПУЧКА ИЗ
Л
УЧЕНИЯ должна иметь Б
Л
ОКИРОВКУ для правильного
положения во время ОБ
Л
УЧЕНИЯ.
Соответствие требованиям проверяют следующим образом.
Стадия А - ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИ
Я
.
Рассматривается БЛОКИРУЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО, предотвращающее неправильную работу.
Стадия В - ИСПЫТАНИ
Я
ПОСЛЕ УСТАНОВКИ.
Долают попыт
к
у ОБЛУЧЕНИ
Я
пуч
к
ом. РАДИАЦИОННА
Я
ЗАЩИТА
к
оторого установлена
нвправилыю.
201.10.1.2.104.5 Случайное ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗ
Л
УЧЕНИЕ
П римечание - Раздел 10 общего стандарта заменен. Это - замена подпункта 10.1.1 общего
стандарта.
39