ГОСТ Р МЭК 60601-2-1—2013
201.9.2.102Выполнение движений частей АППАРАТА в процедурной КАБИНЕТА
Л
УЧЕВОЙ
ТЕРАПИИ
а)Должно быть невозможным осуществлять движения управляемых приводом частей
АППАРАТА, которые могут вызвать физическое повреждение ПАЦИЕНТА, без постоянного
воздействия ОПЕРАТОРА на два выключателя одновременно. При выполнении каждого включения
должна быть обеспечена возможность прерывания движения; одно включение может быть общим
для всех движений.
Примечание -
Л
инейные и вращательные регулировки УФП не должны быть причинами
поврежденияПАЦИЕНТА,покаформирующиеприспособлениязакреплены;приэтом
АПП
Л
ИКАТОРЫ Э
Л
ЕКТРОННОГО ПУЧКА некоторых типов рассматриваются из-за жесткой
конструкции как представляющие опасность для ПАЦИЕНТА;
b
) Для АППАРАТА с автоматическим управлением должно быть невозможным начать движение
АППАРАТАбезпостоянноговоздействияОПЕРАТОРАодновременнонавыключатель
автоматического включения и выключатель, общий для всех движений.
c) Выключатели, требуемые по перечислениям а) и Ь), должны быть размещены близко к
СТО
Л
У Д
Л
Я ПАЦИЕНТА, так. чтобы оператор мог предотвратить возможность повреждения
ПАЦИЕНТА. По крайней мере один из требуемых выключателей по перечислениям а) и Ь) должен
быть программно-устанавливаемым.
d) ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должна содержать рекомендации на случай, когда
контролируемое движение с ПУ
Л
ЬТА УПРАВ
Л
ЕНИЯ ОБ
Л
УЧЕНИЕМ (ПУО) во время лечения
ПАЦИЕНТА или предварительно запрограммированное движение включается в предписанное
облучение,ипроверкавсехпреднамеренныхилизапланированныхдвиженийдолжна
осуществляться ОПЕРАТОРОМ перед тем. как покинуть процедурную КАБИНЕТА
Л
УЧЕВОЙ
ТЕРАПИИ.
Соответствие требованиям проверяют осмотром.
201.9.2.103Выполнение движений частей оборудования вне процедурной КАБИНЕТА
Л
УЧЕВОЙ
ТЕРАПИИ
a) Должно быть невозможным начинать или управлять движениями АППАРАТА при
автоматическом управлении без непрерывного действия ОПЕРАТОРА одновременно на выключатель
автоматического и общего включения всех движений, причем каждый выключатель должен быть
способен остановить движение; по крайней мере один из выключателей должен быть программно-
устанавливаемым.
b
) После того как части АППАРАТА включены автоматически и/или путем предварительного
программирования, должно быть невозможным настраивание любого параметра движения перед
тем. как предварительно запрограммированное лечение будет выполнено, не вызвав ОКОНЧАНИЯ
ОБ
Л
УЧЕНИЯ.
c) Для АППАРАТА без предварительного программирования должно быть невозможным
регулирование любого параметра движения во время ОБ
Л
УЧЕНИЯ без ОКОНЧАНИЯ ОБ
Л
УЧЕНИЯ.
d) Для АППАРАТА без предварительного программирования должна быть обеспечена
возможность проводить регулировку параметров движения до ОБ
Л
УЧЕНИЯ или после ОКОНЧАНИЯ
ОБ
Л
УЧЕНИЯ, но только когда имеется непрерывное действие ОПЕРАТОРА на два выключателя
одновременно. При каждом включении должна быть возможной остановка движения; один
выключатель должен быть программно-устанавливаемым и общим для всех движений.
e) ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны содержать рекомендации о том. что ОПЕРАТОР
должен иметь возможность беспрепятственного наблюдения за ПАЦИЕНТОМ перед или во время
ОБ
Л
УЧЕНИЯ.
f)
Л
юбое ПРЕРЫВАНИЕ ОБ
Л
УЧЕНИЯ или ОКОНЧАНИЕ ОБ
Л
УЧЕНИЯ должно приводить к
остановке всех движущихся частей АППАРАТА в допустимых пределах, указанных в 201.9.2.101.
Соответствие требованиям проверяют по перечислениям а). Ь). с), d) и в): по перечислению
0 - на соответствие требованиям 201.9.2.101.
201.9.7 Пневматические и гидравлические системы
201.9.7.101 Изменение давления
201.9.7.102 Дополнение:
12