ГОСТ Р 54360—2011
созданного пароля пользователя. Испытатели должны определить, прошел ли этап испытания
критерии приемки. Обычно это выражается простым утверждением: да/нет.
9.6.7 Раздел комментариев
Данный раздел используется испытателями для введения их комментариев по поводу любых
неожиданных результатов, полученных в процессе выполнения протокола испытания. Пользователи
также могут отмечать, как эти неожиданные результаты объясняются.
9.6.8 Завершение работы испытателя
Испытатель должен подписать и датировать протокол испытания в конце процесса испытания.
Если протокол испытания занимает несколько страниц, испытателю следует подписать и датировать
ту страницу, на которой указано, когда они завершили этапы испытаний. В некоторых
организациях испытатели ответственны за принятие решения в отношении того, проходят ли или
терпят неудачу про токолы испытаний. Если протокол испытания не выполнен, испытатели
должны документировать в разделе комментариев, почему протокол испытания не был
выполнен. Если испытатели приняли какое-либо решение, они также должны его документировать.
9.6.9 Завершение работы рецензента
Рецензент протокола испытания должен подписать и датировать протокол испытания только
после рассмотрения данных и подтверждения того, что протокол испытания завершен. Если имеются
вопросы, рецензент недолжен подписывать протокол испытания, пока на эти вопросы не будут получе ны
ответы. В некоторых случаях рецензент несет ответственность за принятие решения относительно того,
выполнен или не выполнен протокол испытания. Если протокол испытания не выполнен, рецен зент
должен использовать раздел комментариев, чтобы объяснить в нем. почему это произошло.
Рецензент не должен осуществлять каких-либо изменений в документе. Если изменения должны быть
внесены, необходимо связаться с основным испытателем, чтобы осуществить эти изменения.
9.6.10 Приложения
Все приложения, которые являются частью выполнения протокола испытания, должны содер
жатьследующую информацию: идентификационный номер протокола испытания; номерэтапа; инфор
мацию о тех. кто создал приложение; дату, когда приложение было создано. Кроме того, испытатель
может изъявить желание выдвинуть на первый план или объяснить отдельные пункты приложения.
Любое рукописное изменение, внесенное в отдельный пункт, должно следоватьтем жесамым критери
ям. что и протокол испытаний, и включать единообразные действия по оформлению этого пункта,
информацию о лице, производящем изменения, дату и причину внесения изменения.
9.7 Как только завершается оформление протоколов испытаний, они должны быть отправлены
на рассмотрение. После того как они будут рассмотрены и подписаны, они должны быть переданы
руководителю команды по валидации. Это облегчит разработку заключительного валидационного
отчета. Крометого, если принимались меры по поводу аварийных отключений идентифицируемой
сис темы. руководитель команды по валидации может начать рассмотрение этих проблем, не
препятствуя дальнейшей деятельности членов команды по испытаниям.
9.8 Члены команды по валидации могут использовать несколько подходовдля решения задач по
проектированию и испытанию внедрения ЛИМС. Команда по испытаниям может выразить желание
включить следующие дополнительные варианты подходов в проект протоколов испытаний:
9.8.1 Управление поставляемыми продавцом диагностическими тестами (поставляемый ком
плект комлоненто&’тестов нуждается в валидации перед их использованием).
9.8.2 Управление автоматизированными средствами испытания, если они доступны, конкретной
ЛИМС (поставляемый комплекткомпонентов/тестое нуждается в валидации перед их использованием).
9.8.3 Регистрация результатов вручную, наряду с ЛИМС, для данного периода времени, и срав
нение результатов.
9.8.4 Если у ЛИМС имеется телефонный доступ, основательно проверяются меры безопасности,
связанные с телефонной связью.
9.8.5 Следует ввести ошибки преднамеренно и определить, идентифицирует ли их системадол
жным образом или отклонит их.
9.8.6 Следует нагрузить систему искусственно и полностью заполнить ееданными или работать
с многими действиями сразу.
9.8.7 Если функционирование происходит в среде Windows, то. например, следует открыть все
окна сразу.
9.8.8 Следует запланировать загрузки больших массивов информации.
9.8.9 Следует испытать безопасность путем попытки прерывания или использования запрещен
ных функций. Следует рассмотреть скрытые алгоритмы входа.
17