ГОСТ Р 54360—2011
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. No 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН ФГУП «Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации,
информации и сертификации сырья, материалов и веществ» на основе собственного аутентичного
перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 100 «Стратегический и инновацион
ный менеджмент»
3 УТВЕРЖДЕН и ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 20 июля 2011 г. No 190-ст
4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандар
ту АСТМ Е 2066:2007 «Стандартное руководство по валидации лабораторных информационных
менеджмент-систем» (ASTM Е 2066:2007 «Standard Guide for Validation of Laboratory Information
Management Systems»). При этом:
1) разделы 1.3—13 и приложения Х1-Х6 полностью идентичны, а приложение ДАдополняет их с
учетом потребностей национальной экономики Российской Федерации и/или особенностей российской
национальной стандартизации:
2) в раздел 2 не включены отдельные отмененные без замены нормативные ссылки применяе
мого международного стандарта. Указанные нормативные ссылки, не включенные в основную часть
настоящего стандарта, приведены в дополнительном приложении ДБ. Также исключены ссылки на
международные стандарты и другие документы, носящие справочный характер и не действующие в
Российской Федерации, а вместо ссылок на международные стандарты используются ссылки на стан
дарты Российской Федерации:
3) дополнительные нормативные ссылки, включенные в текст настоящего стандарта и заменяю
щие ранее отмененные ссылки применяемого международного стандарта, выделены курсивом.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного стан
дарта ASTM для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2004 (пункт 3.5).
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в еже
месячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пере
смотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной
системе общего пользования
—
на официальном сайте Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ. 2012
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии