ГОСТ Р 54360—2011
6.6В дополнение к этим задачам организация, проводящая аудит, должна оценить финансовое
состояние и стабильность продавца. Следует отметить, что даже если организация продавца ЛИМС
зарегистрирована в соответствии с национальными или международными требованиями, например ГОСТ
Р ИСО 9001. продавец не освобождается от проведения аудита заказчиками. По-прежнему заку почная
организация ответственна за проведение аудита предполагаемого продавца ЛИМС. См. рису
нок 2. основанный на Руководстве GAMP 96. в котором описывается схема процесса аудита.
Рисунок 2 — Процесс аудита
9